提起“荣昌肛泰”，大家都不陌生。但如今的荣昌生物制药（烟台）股份公司，已远不止“肛泰”一种知名品牌药物。经过13年的不断进取，荣昌已成为烟台经济技术开发区的领头羊。

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办，总部位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日，公司在港交所挂牌上市（荣昌生物-B：09995.HK），募集资金总额约6亿美元，成为当年全球募资额最大的生物技术IPO。

荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。目前，公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个，其中泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月获得国家药监局批准在国内上市销售，7个新药的20多个临床试验正在开展中。

泰它西普是由公司CEO、首席科学官房健民教授发明设计的一个抗体融合蛋白药物分子，是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药。它通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病，在注册性临床实验中，泰它西普高剂量组有效率高达79.2%，比国际现有生物药物提高了约30个百分点，具有压倒性竞争优势。其治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、干燥症、视神经脊髓炎、重症肌无力、多发性硬化症等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在进行，预计将于今后几年陆续获批上市。

维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC（抗体-偶联）新药，其治疗适应症为Her2表达的晚期胃癌。在治疗HER2表达的尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据，填补多项国际空白。由于临床疗效显著优于现有治疗手段，尿路上皮癌疗法获得美国FDA和中国药监局双重突破性疗法认定，晚期乳腺癌疗法获得中国药监局突破性疗法认定。该药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症即将获批，治疗乳腺癌、肺癌、胆管癌等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进。

RC28是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，在研适应症包括湿性老年性黄斑病变、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变。Ⅰ期临床试验数据显示出优异的效果趋势和良好的安全性，已开始Ⅱ期临床研究。

经过十几年的发展积累，荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。以房健民博士为核心，建成了一支由30余名国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍。依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力，研发管线已具备强大的持续性新药项目输出能力，可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。

几年来，荣昌生物在产业化的道路上迈出了坚实的步伐：投资20多亿元建设的一、二期工程已经投入使用，同时建立了符合国际GMP要求的质量保证体系，并多次通过国内外机构审计；投资40亿元建设的三、四期工程将于2022年起陆续启用，年产值可达数百亿元，产能充足。随着两个世界级产品在国内的获批上市，以及通过国际合作进行全球市场的开发，公司已经展现出光明的商业化前景。

荣昌生物，志存高远。它就像一艘刚刚启航的巨轮，勇敢地驶向国际市场的汪洋大海。荣昌生物将在最短的时间内完成从一个单纯的研发型公司到一个综合型商业化公司的转变，从一个区域型公司到一个国际化公司的转变，早日到达国内领先、国际一流生物制药公司的彼岸，为人类的健康事业做出更大贡献。

（原标题《荣昌生物：十三年发展，在研新药数十种  》）