禅城市监局：“四个最严”把关药品安全

今年，禅城区市场监管局以“四个最严”为监管原则，以“双随机、一公开”为监管基础，以高风险领域、高风险企业、高风险药品等为监管重点，建立综合性、立体化监管机制，全面落实监管责任，切实保障公众用药安全有效。在有效规范下，禅城区未发生重大及以上等级的药品安全事故或影响恶劣的药品安全事件，药品、化妆品整体质量安全可控。

今年以来，该局科学谋划铺排，全面做好防疫工作。早在2月5日，该局便明确了辖区药店疫情防控工作重点，明确提出做好测温、重点地区来禅人员及发热人员登记上报工作。

除了加强药店监管和药店复工的指导工作，该局组织辖区各药店继续做好退热类药品人员信息登记报告，制定了《需实名登记报告的退热类药品目录》下发至零售药店，各镇街分所每日收集报送，及时掌握全区高风险地区购药人员信息。截至12月21日，辖区内药店线上系统报送购药登记51.5万条，其中发热人员购药信息3000多条。

同时，今年该局强化了监管专项工作。在落实做好药品质量监督检查工作方面，目前已对药包材生产企业、二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品经营企业、禅城区疾控中心、化妆品生产企业进行全覆盖检查。检查医疗机构118家，其中一级以上已检查14家、疫苗接种单位已检查22家。各镇街监管所已检查辖区药品经营企业（含网络销售企业）451家、检查化妆品经营企业1451家，超额完成年度计划检查要求。

该局还持续开展疫苗专项、中药和中药饮片专项整治、药品零售企业执业药师“挂证”行为专项等多项整治行动，强化对重点领域、重点品种的监管，进一步完善药品零售企业准入和退出机制。而在督促区内所有药品零售企业开展自查方面，目前，全区已有643家完成自查。

该局还推动药品零售企业信用等级评定工作开展，目前已对432家药店进行信用评级。数据显示，禅城区药品零售企业信用良好，A级占评级比例86.58%，整体企业为基本守信企业以上。

另外，该局已完成药品抽检工作共150批次，发现不合格药品4批次，均为中药饮片；化妆品抽检工作共25批次，发现不合格化妆品2批次。另外，该局完成对化妆品经营企业“双随机，一公开”共计281家次检查及录入工作。

该局还通过提前规划部署，邀请市不良反应监测中心专家作指导，强化了不良反应报送工作。截至今年12月23日，辖区医疗机构上报药品不良反应328份，超额完成全年任务。

此外，为了做好科普宣传工作，该局还推进“线上宣传”、撒开“信息网”，同时，实施“面对面”科普宣传覆盖、拉动群众参与度，以及开展法律宣贯培训、增强监管企业法律意识。

文/佛山日报记者林晓平 通讯员王平