临床研究招募丨中重度甲状腺眼病患者
甲状腺眼病（TED）是一类自身免疫系统失调引起的慢性、多系统损害的疾病。以眼周水肿、眼球突出、复视为主要临床表现，又称为Graves眼病/甲状腺相关性眼病（TAO），是成人最常见的眼眶病，也是引起单眼或双眼突出的常见原因。
中重度和极重度活动性TED采用一线治疗方法是糖皮质激素静脉冲击治疗，该方案有较好的炎症减轻效果，但是也同时存在肝功能异常、骨质疏松、血糖增高、体重增加等副作用。国际多项多中心随机对照试验结果证实，替妥木单克隆抗体（IGF‑1R抗体）、利妥昔单克隆抗体（CD20抗体）和托珠单克隆抗体（IL‑6受体抗体）等生物制剂治疗TED有效，可作为中重度活动性TED的二线治疗方法。
NTB003为申办方开发的生物1类皮下注射给药的IGF-1R单克隆抗体，相比于静脉输注给药品种，皮下注射使患者接受治疗的时间更短，依从性更佳，临床治疗操作更便捷。
南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院 ）目前正在开展一项“评价不同剂量下NTB003注射液在中重度甲状腺眼病患者中的有效性和安全性的临床Ib/Ⅱ期试验”。本研究全国计划有约10家医院共同参与，预计招募约54-74例中重度甲状腺眼病患者。该研究已获得本院伦理委员会的批准。
年龄18~75岁（包含边界值）的女性或男性。
临床诊断为甲状腺眼病（TED）：
（1）活动性TED要求至少有1只眼的CAS≥3分且该眼的眼球突出度≥正常值上限3 mm，同时满足受试者主诉或病历记录首次出现TED眼部症状/体征距离本研究首次给药的时间在1年内；
（2）非活动性TED要求双眼的CAS＜3分，且首次出现TED眼部症状/体征的时间距离本研究首次给药＞12个月（依据受试者主诉或病历记录）。
临床诊断为中重度甲状腺眼病。
在您正式参加研究前，我们会为您详细介绍研究内容，并且征得您的书面同意。您经筛选后若符合条件将进入该研究，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。
如您有意愿参与该项研究，可以通过以下三种方式进行报名：
1.扫描下方二维码参与调研及报名：
2.电话报名：
·邓医生0757-22819357
·刘芷颖13531422209（登记姓名、电话）
3.门诊评估参加：南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）内分泌与代谢科（1号楼3楼MMC中心），医生出诊时间详见简介。
南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）院长，国家临床重点专科学科带头人，享受国务院政府特殊津贴，二级教授，主任医师，博士生导师，博士后合作导师，广东省代谢障碍交叉医学精准防治与数字医疗工程技术研究中心负责人，广东省女职工创新工作室医学联盟领衔人，“南方甲状腺相关眼病诊疗中心”首席专家，首届羊城好医生、岭南名医，荣获“广东省最美科技工作者”“广东省医师奖”“广东医院优秀院长”“广东省三八红旗手”“全国内分泌与糖尿病高学术影响力百强学者”等荣誉。
擅长诊治疑难、复杂内分泌代谢性疾病，在国内较早开展甲状腺相关眼病的临床和系列基础研究30多年，诊疗技术处于国内领先水平，在权威期刊执笔解读3部国内外甲状腺相关眼病诊疗指南/专家共识，牵头主办多次“中－欧甲状腺相关眼病热点对话”的国际会议。兼任中国卫生信息与健康医疗大数据学会糖尿病专委会主任委员，中国保健协会糖尿病分会副主任委员，中华医学会内分泌学分会神经免疫内分泌学组副组长，中国微循环学会体医融合糖尿病运动康复联盟副理事长，广东省医学会内分泌学分会第八届、第九届副主任委员，广东省医学会糖尿病学分会副主任委员，广东省药学会内分泌代谢用药专家委员会主任委员，广东省中西医结合学会肥胖与体重管理专业委员会副主任委员等。
主持国家科技重大专项子课题（1项）、国家自然科学基金面上项目（3项）等各类基金近20项；获广东省科技进步奖2项、军队医疗成果奖1项；发表专业论文200篇，包括在J Hepatol、 Nat Commun、JCEM 等杂志发表SCI论文50余篇（最高影响因子33分），担任教育部全国统编教材副主编3部，主持多项国际、国内新药临床试验项目。
门诊：周二和周五上午
内分泌与代谢科副主任，副主任医师、健康管理师，在读博士，师从国内著名甲状腺疾病专家沈洁教授。兼任中国医师协会甲状腺肿瘤消融治疗技术专家组成员，中国医药教育协会介入微创甲状腺消融分会委员，中国老年保健协会糖尿病预防与管理分会委员，中国卫生信息与健康医疗大数据学会糖尿病分会委员，广东省健康管理学会代谢与内分泌专委会常委，广东省药学会内分泌代谢用药专委会秘书等。
擅长诊治甲状（旁）腺疾病、甲状腺眼病、糖尿病、垂体/肾上腺/性腺疾病、生长发育异常、代谢性骨病、痛风等本专业常见罕见病。在华南地区较早全面掌握和推广甲状（旁）腺、颈部淋巴结细针/粗针穿刺和热消融介入微创诊疗技术，达到国内先进水平，在华南有一定影响力。参与国家级课题3项，主持省市级课题2项、主持省卫生健康适宜技术推广项目1项，发表SCI、北大中文核心期刊论文10余篇。
门诊：周一上午、周三下午、周五下午、周六上午
主治医师，医学硕士，毕业于重庆医科大学，毕业后一直从事内分泌科临床工作。佛山市医师协会甲状腺专业医师分会委员，佛山市预防医学会内分泌防治委员。
擅长糖尿病、痛风、内分泌性高血压、垂体、肥胖等疾病的诊治，对甲状腺眼病、甲状腺疾病的诊治有丰富的临床经验。参与省市级课题1项、主持市级课题1项，参与发表SCI论著1篇。
门诊：周三下午
主治医师，医学硕士，本硕毕业于南方医科大学，毕业后致力内分泌与代谢病诊治工作，广东省健康管理学会代谢与内分泌专委会委员。
擅长糖尿病及其并发症、甲状腺相关性眼病、甲状腺疾病、肾上腺、高血脂、痛风等多项内分泌与代谢疾病的诊治，先后参与发表SCI学术论文近10篇。
门诊：周五下午
医师，博士，擅长诊治糖尿病、甲状腺疾病、甲状腺相关眼病等内分泌疾病的规范诊治，在超声引导下甲状腺结节细针穿刺积累了一定经验，在甲状腺与免疫、非酒精性脂肪性肝病领域发表2区SCI论文5篇。
南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）始创于1927年，已有99年的发展历史，是集医疗、教学、科研为一体的大型现代化三级甲等综合医院。
2017年5月我院通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）检查获得药物临床试验资格，成为顺德首家获批药物临床试验资格的医院。截止2026年3月药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有28个专业，包括：I期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科、急诊科、核医学科、中医科、神经内科、耳鼻喉科、麻醉科、心理科、疼痛科、甲状腺外科、眼科、产科、创伤骨科、重症医学科、放射科；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有22个专业，包括：心血管内科、内分泌科、呼吸内科、普通外科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、肾内科、妇科、皮肤科、输血科、口腔科、神经内科、核医学科、麻醉科、检验科、健康管理中心、康复科、脊柱外科、风湿免疫科、泌尿外科、消化内科。
我院是广东省内为数不多的备案I期临床研究中心GCP资质的医疗机构，并且开展了佛山市首个I期健康人项目。2024年6月通过国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构备案”。2025年，我院检验科先后承接了基孔肯雅热试剂项目10余项，并严谨、高效地完成了临床试验，为产品的报批上市提供了可靠的临床依据。其中达安基因公司研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）成为国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品，创造了疫情应急产品注册上市的“广东速度”。这是我院临床试验成果转化和“产、学、研、医”深度融合的典范。
机构配备有独立的办公室、资料室、GCP中心药房，经历多次省局监督检查、国家局项目核查以及国际多中心项目的国外第三方稽查，均顺利通过。开展的内分泌项目、乳腺癌项目、结肠癌项目、哮喘项目、肾病综合征项目等多次获得申办方和受试者好评，入组例数位于全国前列。2018年医院成为首批“粤港澳I期&BE（一致性评价）临床研究联合平台”成员单位之一。目前可以承接BE/I-Ⅳ期的药物临床试验，医疗器械/试剂临床试验、IIT临床试验。
供稿：内分泌与代谢科 邓雪凤
编辑：陈书翘
责编：陈晓霖
审发：蒋红霞
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