【干细胞·大视界③】这些项目收费违法！干细胞、基因治疗就医避坑指南

干细胞抗衰、免疫细胞防癌、自体细胞修复……

近些年不少美容院、私立工作室大肆推销这类高价细胞医疗项目。不少市民花数万甚至数十万元消费，不仅毫无疗效，还引发感染、免疫损伤，维权困难。

2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地实施，专项整治细胞、基因、肠道菌群移植等前沿医疗乱象。

新规将前沿生物医学新技术划分为临床研究、临床转化两类，二者界限严禁混淆，也是骗局高发突破口：

1.生物医学新技术临床研究（临床试验）

即未获批常规使用的试验性技术，三条硬性底线不可突破：

机构限制：仅三甲医院有资格开展，社区医院、私立门诊部、美容院、生物科技公司一律无权开展。

收费限制：全程零收费！检查、细胞制备、输注、术后复查全部免费，严禁以耗材、服务费、体检费等变相收费。

流程限制：必须通过医院学术、伦理委员会审核、国家卫健委备案，患者签署详细知情同意书，明确告知技术未知风险、无效概率、替代治疗方案等。

2.临床转化应用（新技术合法收费）

即仅有药品上市和院内医学新技术两种合规收费形式：

标准化药品应用：走国家药监局审批，拿到国药准字批号，和疫苗、靶向药一样正规上市后合法收费。

个性化院内技术应用：针对前期备案已完成临床研究的项目，其中个性化程度高或用于治疗罕见病，国内尚没有使用同类机制原理的药品获得上市许可或者已启动确证性临床试验的技术，通过国家卫健委专项转化审批后，方可在公示批准的医院内收费使用。

套路1：挂靠三甲医院，对外售卖干细胞抗衰

话术谎称与三甲医院共建实验室，实则生物公司借用医院场地，把免费临床试验包装成高价抗衰项目。一经查实，涉事主体没收全部违法所得，并处高额罚款，涉事医生可终身吊销执照，医院连带担责。

新规明确了严厉处罚标准：涉事机构将被没收全部违法所得，并处相应罚款；接诊医生、出租场地的医院也要连带追责。

套路2：美容院、养生会所开展免疫细胞防癌

宣称免疫细胞可防癌抗癌，但请注意：美容院无采血、细胞回输资质，属于明确非法行医。

套路3：低价体检引流，诱导细胞修复慢病

依托低价体检引流，鼓吹干细胞根治糖尿病、骨关节病等慢病。目前所有慢病细胞修复项目均未获批收费资质，全部违法。

套路4：海外细胞代购、跨境上门注射

私下代购境外细胞制剂、跨境上门注射。境外技术未经国内药监、卫健双审批严禁使用，私下注射涉嫌违法犯罪。

新规大幅降低患者维权门槛，补齐以往维权举证难的短板，三大权益明确受法律保护：

过错直接推定：只要机构未经备案、未经审批开展细胞治疗，一旦出现不良反应，直接判定医疗机构全责，不需要患者举证医疗过错。

连带追责：美容院、生物公司、接诊医生、场地所属医院，全部需要连带赔偿医药费、误工费、伤残补助金。

惩罚性赔偿：明知违规仍开展，造成人身损害，患者可申请额外惩罚性赔款。

前沿医疗≠万能医疗，所有宣称“根治慢病、逆转衰老、百分百防癌”的细胞类项目，都违背医学常识。请大家理性看待医疗新技术，看病就医认准正规医疗机构。

国务院官网原文：

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

https://www.gov.cn/zhengce/content/202510/content_7043790.htm

《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100016/202604/6d64fdc552ee49f4abba44831d189201.shtml

来源：干细胞临床研究机构办公室 申秀银

审核：干细胞临床研究机构办公室主任 罗欣、母胎医学研究中心主任 范大志、佛山市胎儿医学研究所母胎医学研究中心、佛山市干细胞与妇幼健康重点实验室、广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟

编辑：宣教科全媒体编辑部