“先诊断、后开方、再售药”,这套原本在医院发生的完整流程,如今被正式“搬”到了线上购药的全链条中。
5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(下称《指南》),共四章四十二条,围绕处方药网络零售的关键环节,将保障药品安全的主体责任落实到全流程、各环节。
过去几年,线上买药的便利有目共睹:点开App、搜索药品名、AI秒开处方、付款等药上门。但便捷背后,“不凭处方销售”“AI替代审方”“直播诱导不合理用药”等乱象将公众用药安全频频推上风口浪尖。
新规落地后,网上买药会不会变得更难、更贵、更麻烦?记者展开调查。

网售处方药实行实名制,严禁AI替代审方
过去,部分平台的问诊流程仅需几秒即可生成处方,“AI秒开处方”“先选药、再补方”等违规行为屡禁不止。《指南》明确划出一条红线:药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展,不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。
这意味着,AI在审方环节只能扮演“辅助”角色——可以前置筛查、风险提示、提升效率,但最终拍板的必须是真人执业药师。对于消费者而言,最直观的变化是,等待时间可能被拉长。过去“秒开处方”的便捷将逐步被“先诊断、后开方、再售药”的完整流程取代,加上真人审核,购药流程变长了。
新规还列出了企业应当拒绝处方调配和销售的四种情形,包括存在严重不合理用药的处方、存在禁止网络销售药品的处方等。同时,应当加强风险研判的四种情形包括:短时间内同一账号大量、多次购买同类药品的处方,不规范处方或不能判定其合法性的处方等。
值得注意的是,《指南》特别强调了对未成年人的保护。审核发现处方上的用药对象是未成年人时,企业应告知需监护人同意,在专业药师指导下购买,必要时进行拦截。
同时,含兴奋剂目录所列物质药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险药品的异常销售情况被重点监控。一次性购买或同一账号连续购买超出合理使用数量的,应暂停销售。
此外,新规对药品促销方式也给出了明确限制,“买一送一”“有奖竞猜”“直播秒杀”等促销手段在处方药领域被全面叫停。《指南》明确禁止以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药,同时禁止答题竞猜、有奖销售等变相促销行为,更重要的是,严禁通过图文、短视频、直播等方式诱导消费者不合理用药。
广东知恒(广州)律师事务所律师杨嘉雯解读,处方药作为特殊商品,其使用需严格遵循对症治疗原则,买赠、捆绑等营销方式忽视个体用药差异,极易引发药物滥用,破坏“凭方售药”的监管规则。
记者实测:买药依然“丝滑”,但隐忧犹存
近年来,处方药网络零售市场爆发式增长。据相关统计显示,2024年突破700亿元,2025年进一步突破800亿元。但市场繁荣背后,合规隐患持续暴露。
国家药监局在政策解读中指出,部分平台和企业仍存在合规管理制度不完善、运行机制不健全、对合规管理认识不到位等突出问题。
此前,“AI秒开处方”“先选购药品、再因药配方”“虚假处方”等违规行为频发,药物滥用风险急剧上升。同时,违规销售禁售处方药、直播诱导不合理用药、未成年人购药保护缺失等乱象,严重威胁公众用药安全。
此次《指南》落地,行业合规标准全面收紧,线上售药市场将迎来深度洗牌。以往依靠低价竞争、批量AI审方、违规营销引流的经营模式难以为继,行业竞争重心将转向合规能力、专业服务与供应链实力。
新规一出,不少消费者担心:线上买药是不是变得更麻烦、更贵了?
从流程上看,过去“秒开处方”的便捷将逐步被完整流程取代,等待时间可能拉长。从成本上看,平台和药店需要聘请执业药师、升级技术系统,这部分成本可能以价格或服务费的形式传导给消费者。从优惠上看,“买药赠药”等促销被禁,以往那种捆绑销售的优惠将消失。
5月27日,记者在多个线上购药平台进行了实测。
打开一款常用App,记者观察到,处方药示意图上被清晰标注“处方药”字样。随后,记者选择一款典型慢性病处方药,系统要求进行实名认证并勾选相关疾病,但值得注意的是,所列选项均为该药的适用症范围,没有其他多余选项,仅需勾选即可。
实名认证完成后,记者发现,系统几乎仍旧“秒开”一份处方,甚至没来得及仔细看,就已经可以跳转到付款页面。这份处方来自平台认证医师,但当记者尝试就用药细节进一步咨询该医师,发送消息后,迟迟未收到回复,无法判断是真人实时开具还是系统自动生成。



整个流程操作下来,从选药到付款,不到两分钟,依然可以用“丝滑”形容,但这份“丝滑”背后,也恰恰是新规试图纠偏的症结:处方审核的真实性、有效性、安全性如何保证?
平台虽然在形式上满足了“开处方”的要求,但处方的质量和审方的互动性,显然还有提升空间。记者实测中发现的问题,也提醒相关监管部门,纸面上的规定落成实际的改变,仍然还有一段路要走。
于消费者而言,当“凭真实处方、实名制销售、真人药师审核”成为标配,才真正对得起“安全”二字,虽然短期看确有不便,长期来看,这是对每个人健康权益的坚实守护。
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇认为,用药安全与购药便利并非相互对立,行业将通过优化运营模式实现二者平衡。安全是不可突破的底线,处方药审方、身份核验、风险管控等核心要求必须严格执行。同时可推行分层审核机制,比如慢性病常规用药简化复核流程保障效率,高风险药品多重核查严守安全。
南方+记者 唐亚冰
