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走出国门,让世界看见!他们是中药现代化的破壁者 | 致敬佛山劳动者
佛山工会 2026-05-12 21:33

开栏语

市总工会联合各大媒体及佛山工会新媒体联盟推出特别栏目——《致敬佛山劳动者》,分享先进个人和集体的奋斗故事,大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神,团结引领全市职工培育发展新质生产力,立足岗位、创新创造、奋发进取、拼搏奉献,推动佛山“百千万工程”,奋力实现“十五五”良好开局,为“再造一个新佛山”贡献工会力量。

广东一方制药有限公司技术中心

  • 全国工人先锋号

72小时,推动政策审批,将一张抗疫药方变成可批量生产的医院制剂;一年,三药三方之一的抗疫中药新药成功获批上市;30多年,独立起草133个中药配方颗粒国家标准,参与了全国30个省、市共计11497项省级标准的研究与制定。

这组数字的创造者,是国药集团旗下的广东一方制药有限公司技术中心,2026年全国五一工人先锋号荣誉获得者。他们既不穿白大褂坐诊,也不拿锄头种药,而是在实验室和生产车间里,用现代科技为700多味中药建起了“数字身份证”,把“苦药汤”变成标准化颗粒,让中药拿到了进入国际市场的“通行证”

广东一方制药有限公司技术中心团队合照。

他们是中药现代化的破壁者——破的是传统中药“靠经验、难量化”的模糊之壁,让质量评判有了数据标准。破的更是“中药难被国际认可”的规则之壁,让中药走出国门、被世界看见。

给每一味药材建立“数字身份证”

中药配方颗粒是传统汤剂的现代化剂型,但要让每一包颗粒都安全、稳定、有效,绝非易事。过去,中药质量靠老药工的经验,通过眼看、鼻闻、口尝来判断好坏,标准不一、质量波动是行业痛点。

“我们在传统经验的基础上,给每一味药加上了一套科学的‘数字化体检’。”广东一方制药有限公司技术中心副总监陈向东举例,如重点研究中药中起作用的水溶性成分时,给每个品种设定了8到20个关键指标。通过专业图谱分析,了解药材的外在和内在成分,让质量评价更准确、更量化

团队成员在探讨药材配方试剂。

这一做法,让中药的质量评价从“凭经验”变成“看数据”。不仅如此,为了解决传统中药“质量不稳定”的问题,他们从种植源头开始抓起:该中心采用的药材选择道地产区种植,目前其100多个基地里有27个是国家认证的优质基地。在中药材关键的炮制工艺上,请老药工把关,确保药性。在大生产线上,该中心通过现代科技手段实时监控每一批药的成分和参数,确保每一包颗粒的成分和疗效都能保持均一、稳定。

如今,一方制药构建了覆盖全产业链的质量追溯体系,从中药的种植地、种植方法,到炮制、做成配方颗粒的每一个步骤,都有详细的数据记录,可以随时查看和追溯。

团队成员查看产品参数。

而这套数据体系,也让700多种配方颗粒的个性化生产有了质量保障——不同的药,产地和成分不同,需要的提取工艺也不一样。有了这套数据体系后,该中心就能精准匹配每一种药的最佳生产参数,最终做出疗效更好的配方颗粒。

让中药拿到国际“通行证”

当中药质量数据化呈现后,标准研制也就有了依据。目前,在国家药监局公布的455个中药配方颗粒国家标准中,133个标准由该中心独立完成,位居全国所有研究单位前列。同时,该中心还参与了全国30个省、市共计11497项省级标准的研究与制定。

值得一提的是,一方制药还走出国门,主导和参与了包括中药配方颗粒美国草药典、德国药品法典、ISO标准等多项国际标准,其中主导参与的4项ISO国际标准已正式发布,44个中药品种已在澳大利亚完成注册。

团队成员在称量药材。

这并不是一件容易的事,最大的难题,就是要把我国的中药研究体系和质量控制理念与国际接轨,打破国际对多基原中药质量评价的认知壁垒,让中国的技术得到国际认可。

为此,除了上述“数字化体检”与数据体系建设外,该中心还严格控制药品质量,使之符合全球标准,如通过新种质资源、生态种植技术和高标准基地建设,推动中药材种植规范化和标准化,确保重金属、农药残留等指标都符合出口国家(地区)的标准。同时,尊重各地文化差异,做好文化和技术的结合,逐步提升国外对中药的认知与认可。

团队成员在记录实验数据。

如今,一方制药的产品远销全球60多个国家和地区,覆盖欧美、澳大利亚与东南亚,推动中医药走向世界、惠及民生。

硬核抗疫跑出科研攻坚“加速度”

如今,该中心拥有科研人员近200人,其中本科及以上学历占比高达96%。这支高素质的科研团队为其承担各项科研项目和技术攻关任务提供了坚实的人才保障和智力支持。

最具代表性的案例,便是抗疫之战:2020年1月31日,大年初七,广州市第八人民医院来了一项紧急任务——配合完成“肺炎1号方(透解祛瘟颗粒)”的医院制剂审批。

团队成员在准备产品实验。

那时正是疫情最严重的时候,团队里20多位成员接到通知后迅速结束假期,赶回工作岗位。接下来的72小时,实验室灯火通明,团队成员日夜连轴转,累了就在办公桌上趴一会儿,饿了就吃点泡面充饥,硬是在72小时内高质量完成中试生产、全项检验和申报资料整理。2月4日,产品顺利获批备案,8日就投用到全省30家医院。从接下任务到临床应用,前后不到10天

还有“化湿败毒颗粒”新药上市和海外推广。这一方剂是抗疫临床实践优化后的核心方药,连续被纳入多版国家新冠诊疗方案。2020年3月,一方制药和中国中医科学院签约启动新药转化。这也是首个按新版中药注册分类申报的中药新药,没有先例可循,申报和工艺难度都很大。

团队成员在做产品检验。

为攻克这一难题,技术中心第一时间成立骨干攻关小组,全员扎根实验室和生产车间。没有新药申报经验,他们就熬夜查资料、学流程;遇到工艺瓶颈,就一遍又一遍做试验。经过一年的日夜攻坚,该新药终于在次年3月获批上市,后又通过了柬埔寨、阿联酋等国家的药品注册批件。

面向未来,该中心正加速拥抱人工智能和大数据。“重点对中药制药的关键环节进行智能化改造,建设智能工厂。”陈向东介绍,通过先进技术优化工艺参数,实现生产智能化和自动化,进一步提升效率和质量稳定性。

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来源:佛山市总工会、南方日报、佛山新闻网

责任编辑:胡凤琳

初审:霍嘉琪、李敏贤、陈绮婷、梁洁仪

复审:霍一凡

审核:袁 斌

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