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实力破局!桂城企业攻克核心技术
南海桂城 2026-05-06 22:36

桂企有料到

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厉害了!

桂城企业自主研发的

眼科高端医疗设备

完成关键核心技术攻关

大幅降低国内手术费用

日前,由位于桂城的广东麦特维逊医学研究发展有限公司(以下简称“麦特维逊”)自主研发的全光纤飞秒激光白内障(老花眼)手术治疗仪,正式通过国家药监局医疗器械检测机构型式试验,取得注册检验报告。

这意味着,在全球眼科高端装备领域,一套完全由中国团队掌握底层逻辑和全套核心技术的智能手术机器人,已经完成了从实验室原理样机验证到国家级产品样机检测认证的跨越。

从第一代原理样机到第三代定型产品,这不是一次简单的技术通关,而是一场持续十五年的“精耕细作”,更是一条“攻坚克难”的技术路线迭代,以及一种让高端眼科手术“飞入寻常百姓家”的医疗可能。

攻坚十五年

一款高端医疗设备从零到一,为什么需要整整十五年?纽约大学博士、麦特维逊董事长周辉给出的答案,藏在三个关键词里:精度极限、体系复杂、处处“荆棘”。

与大众熟知的飞秒近视手术不同,飞秒白内障(老花眼)手术的难度呈指数级上升。飞秒近视仅作用于角膜,即眼球最外层的0.5毫米范围内操作;而飞秒白内障(老花眼)手术需要在不破坏透明角膜的前提下,将飞秒激光送达眼内4至8毫米深处,精准切割已经浑浊的晶状体。

“我们要做的,是在眼球内部进行微米级的手术。”周辉直言:“一根头发丝的直径是100微米,我们的设备治疗时将激光聚焦光斑直径始终控制在3微米以内。”

“我们把这个过程叫‘隔空打牛’。”周辉用了一个形象的比喻:“光在穿透组织时会发生散射和反射,越深越难控制,就像手电筒照得越远光斑越模糊。团队必须保证从眼球表面到10毫米深处,光斑始终聚焦,不散不偏。”

为了实现这个目标,设备需要集成超50个部件、数十个子系统,涵盖飞秒激光器、监测光学系统、外光路调控系统、特制镜头组、高分辨率成像系统、手术安全监控系统、电子学控制系统、热控系统及隔振系统等多个模块。

更棘手的是,每一个核心部件都没有现成的国产元件,海外医疗巨头更通过密集的专利布局,将传统技术路线封得严严实实。“我们可能自己开辟了一条路,但巨无霸企业早就用专利把整片常规的技术路线围猎了。”周辉回忆道。从2011年开始,周辉便决心从底层逻辑重新设计,走出一条完全不同于国外的新路。

2019年,周辉带领团队来到佛山桂城,与季华实验室深度合作,组建了一支由985、211高校博士硕士构成的跨学科交叉融合队伍,涵盖飞秒激光器、OCT系统、人眼对接、智能手术导航、光学设计、精密机械、电控、算法开发、临床转化、产品注册、融资、质控和体系建设等全链条。

医工融合的架构,让医生与工程师反复碰撞,确保设备从源头贴合临床需求。仅其中一个核心高端特制镜头组的自主研发,就耗费了一年多时间。或许正是这种“从零开始、逐关突破”的执着,让15年的漫长攻关变得“值得”。

超越进行时

团队的定位清晰而务实:功能匹配,局部超越。这几个“局部”,恰恰构成了中国设备的硬实力。

光斑精度是最直观的指标。同类进口产品在眼内聚焦的光斑直径为5到20微米,而麦特维逊将这一数字压缩到1到3微米。在微米量级,每提升0.01微米都难如同奥运会百米赛跑中冠军与亚军的差距。更细的光斑意味着激光能量更集中,“光刀”更锋利,手术切割更丝滑,对周围组织的热影响更小,术后角膜水肿更轻,炎症反应更低,术后视觉质量更高。

这一突破得益于团队深耕外光路调控及特制镜头组的深厚技术积淀,团队利用数智光平台技术,多种“黑科技”光学技术对飞秒激光的极限控制,达到在眼内每一个手术点位的精细光斑控制实现真正意义上的微米级精准切割。

设备除了手术精度的超越,还更加皮实耐用。这得益于团队采用最新一代全光纤飞秒激光器技术路线。相比传统固体激光器,全光纤方案光电转换效率大幅提高,产热极少,无需复杂水冷系统,使得设备对环境温度、湿度、震动的敏感度大幅降低。同类进口产品往往需要在恒温、恒湿、隔振的苛刻条件下才能稳定工作,稍有“娇气”就可能罢工。

如果说全光纤激光器解决了“切得稳”的问题,那么世界首创的双频域OCT实时成像导航系统则解决了“看得准”和“看得全”的难题

OCT被称为“眼科CT”,但传统单频OCT面临一个固有矛盾:短波长检测精度高,却只能穿透2-3毫米;长波长穿透深,但分辨率不足。周辉介绍,麦特维逊将两种频域技术融合到同一台设备中,让“看得清”和“看得深”不再互相排斥。手术过程中,医生可以在屏幕上实时观察角膜、前房、晶状体的每一层结构变化,制定个性化手术方案。

设备还集成了AI辅助专家系统,学习顶尖医生的操作习惯和参数设置,形成自适应手术导航。当患者眼球因紧张或生理震颤而发生微小颤动时,系统会立即识别并自动校正激光路径。这套眼科垂直领域的大模型不断吸收高水平医生的手术经验,越用越聪明,越用越精准。

整套流程高度自动化。医生确认患者信息,系统自动对位、自动规划手术切割路径,医生只需确认无误踩下脚踏开关。整个手术过程30秒结束,而传统手工手术需要20到25分钟。更重要的是,传统术后患者往往需住院观察3-5天,而使用这台设备,患者当天即可出院,术后视力稳定周期从1个月缩短到2周左右。

正如麦特维逊董事长助理、研发部负责人曹海峰所言:“这套智能眼科手术机器人系统相当于深度学习了成千上万个顶尖医生的经验。”手术标准化程度提高,患者风险降低,突破关键核心技术,大幅度降低患者手术费用和医疗机构的成本,实现优质医疗资源下沉,致力于让每一位患者享受平等、高水平、低价的眼健康治疗服务不再是一句空话。

愿景向未来

当设备走出实验室,它的价值便将从技术参数转向临床效益和民生福祉

最直接的变化体现在成本上。由于核心部件100%自主研发,整机国产化率超过85%,预计今年年底将达到90%,麦特维逊可将设备价格控制在500万元以内,而同类进口设备售价高达800万到1200万元。维保费用同样悬殊:进口设备每年仅维保费就高达60万元,且一旦停止购买维保,设备往往立即“罢工”。麦特维逊的设备不仅皮实耐用,运行和维护成本也显著下降。

从市场需求看,中国白内障患者超过2亿,老花眼人群超过4亿。随着人口老龄化加速,晶体置换手术的潜在市场巨大。目前若使用进口设备,手术费用居高不下,许多基层患者望而却步。麦特维逊的设备上市后,有望将手术费用大幅拉低,真正实现高端手术“飞入寻常百姓家”。

对于中国广袤的西部地区,高原强日照导致白内障高发,但优质医疗资源相对稀缺。一台适应恶劣环境的车载手术设备,意味着无数偏远地区患者可以就地接受治疗。未来,期待配合国家“光明行”项目,该设备或将搭载流动手术车,让“在家门口治好白内障”成为现实。

这也是团队从创业之初就立下的愿景:“让中国的眼科装备,惠及国人,走向世界”。

如今,依托自主搭建的数智光学技术平台,麦特维逊已规划了飞秒白内障抽吸一体机、飞秒白内障超乳一体机、飞秒激光撕囊设备、OCT眼底诊断仪等十余款后续产品,实现从治疗到诊断、从白内障到全眼病的拓展。

不仅如此,公司预计获证后5到10年内,逐步覆盖国内主要眼科医疗机构,带动上下游产业链形成千亿级产值。在战略布局上,麦特维逊将联动头部眼科医院、民营眼科医疗集团和基层医疗机构,通过智能化、自动化、标准化的手术流程,降低对医生个人手术经验的依赖,推动优质医疗资源真正下沉基层。

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来源:南海融媒(记者:何燕慧)
编辑:佛山新闻网  游小彤

审校:周月明、李俊烨、杨洁怡、姚易、刘慧筠

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