佛山市二医院眼科医院召开药物临床试验专业备案筹备工作会议

2026年4月26日,佛山市第二人民医院眼科医院组织召开药物临床试验专业备案筹备工作会。会议由眼科医院孔祥斌院长主持,眼底及眼外伤一科黄玉娟主任、斜弱视及视觉重建二科李晓凤主任、角膜病科陈瑞主任和部分医护成员以及机构办人员出席会议。

会议邀请了我院药物-器械临床试验机构办公室姚晖主任就《药物临床试验管理规范(2020版)》《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》等内容进行了培训,与会人员详细了解了药物临床试验机构新增专业备案需要遵循的相关法律法规、各项软硬件条件及常见问题,同时就备案筹备以及迎检过程中的关键环节进行交流。

会上,孔祥斌院长强调“申请药物临床试验专业是提升眼科医院学术影响力、争取获得国家重点专科资质的关键突破口”,成功备案后将具备承接II、III、IV期眼科药物临床试验的资质,为后续参与国际多中心研究、开展眼科细胞治疗等前沿探索性研究奠定基础,事关学科长远发展和全院学科建设的整体布局。他要求眼科各专科负责人提高站位、压实责任,以“必须成功”的决心配合医院机构办推进专业备案工作。机构办姚晖主任同时表示,机构办将全程为眼科医院提供备案协助支持,确保备案工作规范、高效推进。
会后,眼科医院初步确定知情同意室、资料室、药物储存室、专业办公室等场所,同时眼科专业药物临床试验研究团队组建、人员培训、搭建专业制度SOP框架以及硬件改造也已纳入计划。
此次会议的召开,标志着我院眼科药物临床试验新增专业备案工作正式启动,这将为眼科科研能力的跨越式发展注入新的动力。

供稿 | 药物-器械临床试验机构办公室
佛山市第二人民医院全媒体团队出品



