7岁患儿重获“新声”！佛山首个“港澳药械通”人工耳蜗项目落地

2020年9月29日，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》印发，明确在粤港澳大湾区内地9市（广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆）开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，并且均由广东省实施审批。广东省人民政府将此监管创新发展举措称为“港澳药械通”政策。

指定医疗机构的实施范围为在粤港澳大湾区内地9市以独资、合资或者合作等方式设置的医疗机构，且须经广东省卫生健康委审核确定；指定医疗机构提出临床用药用械申请，经广东省卫生健康委对其临床需求进行评估并出具审核意见，最后由广东省药品监督管理局负责出具进口批复意见，符合条件的准予其进口使用。

“港澳药械通”政策打通了国际先进创新药械快速进入内地临床应用的通道，为大湾区居民的多种医疗需求提供了新的可能，提高来粤工作生活的港澳居民就医便利度，让大湾区居民甚至全国人民同步享受到更高层次、更优质的医疗服务，促进大湾区内地医药器械产业高质量发展。

截至目前，佛山市共有1家医疗机构取得“港澳药械通”指定医疗机构资格，申请获批临床急需进口港澳药品4个、医疗器械7个，进一步满足人民群众多种医疗需求，切实提升了受惠患者及其家庭的幸福感、安全感、获得感。