为推进医院药物临床试验机构（以下简称GCP）备案工作，促进医院高质量发展，近日，高明区人民医院邀请广东省药学会药物临床试验专业委员会专家组对医院创建药物临床试验机构进行第三方现场评估。

专家组分别对药物临床试验机构成员及临床试验伦理委员会成员进行现场提问，同时查阅了人员资料、相关管理制度、岗位职责、SOP（标准操作规程）等文件，并现场检查了GCP机构办公室，GCP药房，伦理委员会的办公区域硬件设施建设。

专家组分组对药物临床试验机构成员及临床试验伦理委员会成员进行现场提问。医院供图

拟备案专业科室肿瘤学与肾病学负责人分别介绍了科室的概况以及建设情况，评估组对肿瘤学与肾病学及辅助科室超声科、影像科、心电图、检验科等科室进行实地查看，对岗位人员职责、具体工作开展流程等进行提问考核。

临床试验条件和能力是医疗机构等级评审的评价内容之一，此外，临床试验项目经费也是国家三级公立医院绩效考核科研考核指标之一，GCP的建设正是其中的有效推动。

为加快区人民医院创建三级甲等综合医院建设的步伐，带动优势学科发展，区人民医院自3月启动药物临床试验机构筹建工作以来，迅速部署开展各项工作，先后完成组织架构及硬件设施建设，建立独立的药物临床试验机构办公室、GCP药房、GCP资料档案室、受试者接待室等。

通过此次评估，将促进药物临床试验建设的整改和完善。若评估顺利，区人民医院下一步拟向国家药品监督管理局申请评审，在获得相应备案专业的药物临床试验资格许可后，便可在院内承接并开展药物临床试验项目，为患者提供新的治疗机会和更优质的医疗服务。

文/高明融媒记者陈嘉懿