11月20日,“港澳药械通”FARAPULSE 脉冲电场房颤治疗系统首批临床应用在佛山开展。62岁的刘望(化名)是我国内地首批接受该创新手术的房颤患者,经过约60分钟的手术治疗,顺利了却一桩“心病”。

内地首批脉冲电场消融手术在佛山开展
“胸闷、头晕、心慌……我被房颤困扰了近8年。最初是一年发作2-3次,每次半个小时左右,到这一两年,房颤的发作频率越来越密集,有时候1个月就要发作2次,并且每次发作的症状持续时间也越来越长。”刘望告诉记者,他在出现房颤症状后,已不敢再有剧烈运动,但依然深受其苦。
在积极寻找合适的治疗方案时,刘望了解到脉冲电场消融技术,其相较于传统射频和冷冻消融更安全,手术时间也更短。经专家团队评估认定,他在20日接受脉冲电场消融手术。该手术由复星医疗心血管技术总监、佛山复星禅诚医院大内科主任彭宇程和复星医疗电生理技术总监、佛山复星禅诚医院心血管一区主任谭海斌共同实施,手术时长约60分钟。
“脉冲电场消融所具备的准确、安全、高效的特点,可以为更多房颤患者带来临床更优解。本次手术采用的脉冲电场房颤治疗系统,其非热能能量源具有较高的组织选择性,能够保障消融效果的持久性,并避免损伤消融目标区域邻近组织,降低并发症发生率。”谭海斌介绍。
“该系统的导管拥有网篮和花瓣两种形态,可以兼顾肺静脉口和肺静脉前庭,实现消融更彻底。导管有31mm和35mm的两种尺寸,可灵活适用于多种解剖结构,提升临床操作灵活性。导管到位后,能量可在2.5秒内释放完毕,极大缩短手术时间,且大大提高肺静脉隔离手术成功率,减少手术相关的左房食管瘘、肺静脉狭窄等并发症。”谭海斌认为,FARAPULSE 脉冲电场房颤治疗系统在一定意义上将消融技术从“逐点消融”带入“印章消融”的新时代。

FARAPULSE脉冲电场消融系统
据了解,房颤是最常见的快速性心律失常之一。房颤患者若得不到有效治疗,易诱发脑卒中和心力衰竭,严重影响身体健康和生活质量。导管介入消融是常见的房颤治疗手段之一,即通过肺静脉电隔离术实现治疗目的。目前,房颤导管消融以射频消融和冷冻消融为主,脉冲电场消融凭借消融时的组织特异性与安全优势,被认为是房颤消融领域的第三种可能。
作为房颤消融领域的“新星”,FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统于2019年获得美国FDA“突破性医疗器械”认定,于2021年获得欧盟CE认证,目前已在欧洲应用于阵发性房颤(PaAF)的治疗。

FARAPULSE 脉冲电场房颤治疗系统启用仪式
据悉,佛山复星禅诚医院是中国内地优先获批开展脉冲电场消融手术的医疗机构。复星健康CEO、佛山复星禅诚医院院长胡航接受记者采访时提到,该院作为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构,充分发挥政策优势,积极主动选品并进行申报,目前已经有五款国际创新药械获批引入。期待在未来继续用好“港澳药械通”这一政策利好,加速引入国际先进的治疗技术,惠及更广大患者。
文/佛山市新闻传媒中心记者 吴美璇
通讯员 陈琳
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