“国家药品监督管理局药物代谢研究与评价重点实验室”启动仪式及学术会议近日在顺德举行。国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局、南方医科大学、顺德区政府、重点实验室学术委员会等相关单位领导、专家、同行出席，并为重点实验室揭牌。

NMPA药物代谢研究与评价重点实验室是2021年获批的国家药品监督管理局重点实验室，也是NMPA全国首个药物代谢研究与评价重点实验室。重点实验室依托于南方医科大学，由南方医科大学药学院及南方医院GCP中心、顺德区药品检验所为核心组成单位。

南方医科大学副校长刘叔文在会上报告药物代谢重点实验室建设规划，表示将通过开展创新药物的药物代谢研究与评价，同时针对肝、肾功能损伤等特定人群，提供药物代谢和药物相互作用等方面评价服务，指导药品生产企业完善临床前和临床药物代谢相关数据，弥补药品监管中的盲点和不足，服务于国家的药物监管与用药安全。

顺德区药品检验所将充分运用CMA认证检验检测实验室的先进分析手段，依托南方医科大学器官衰竭防治国家重点实验室、南方医院国家药物临床试验中心，形成专业的药物代谢与药品监管团队，建设成“特殊人群为目标-临床基础数据库为载体-先进检验检测技术为手段”的重点实验室，突破药物代谢分析与评价的卡脖子关键技术，制定有关特殊人群药物相互作用指导原则，为药物干预提供用药方案或新策略，从而弥补药品监管中的盲点和不足，指导新药上市后评价及药物警戒，确保人民群众的用药安全，推动药品监管的技术进步。

顺德区副区长蔡伟表示，顺德将继续响应加快推进生物医药强省建设的要求，支持重点实验室的建设和发展，完善“协同发展、优势互补、链条完整”的产业布局，优化完善政策支持体系，推动生物医药和健康产业集聚发展。

广东省药品监督管理局药品安全总监叶永才表示，广东省药品监督管理局将以这次国家药品监督管理局药物代谢研究与评价重点实验室启动为契机，深入贯彻以人民中心的发展理念，进一步加强药品监管科学研究，着力打造共建共治共享的药品高质量发展新格局。

文|佛山日报记者朱朝贵