佛山制药行业有这样一位领头人：为了一个使命，执着于上百次实验，“不睡觉也要把问题解决”，她是广东一方制药有限公司副总经理、质量受权人魏梅，凭借严谨的管理理念和自主创新思路，带领团队开创了公司科研、质量管理工作新局面。

广东一方制药有限公司副总经理魏梅。

多年来，她竭力主导各类标准的制定，先后组织起草广东省和天津市中药配方颗粒标准200多个，主持完成2个中药配方颗粒国家标准示范品种研究，并成功将中药配方颗粒编码规则和编码纳入国家标准及国际标准，使中药配方实现国际编码统一，为我国的中药配方行业作出突出贡献。

72小时昼夜奋战 加速生产“肺炎1号方”

在抗击新冠肺炎疫情斗争中，“肺炎1号方”功不可没，一方制药是“肺炎1号方”的生产企业，魏梅作为该公司分管中药配方颗粒科研及质量管理工作的副总经理，战“疫”期间全程参与并主导了“肺炎1号方”的生产工作，成功获得首个用于新型冠状病毒感染轻症肺炎的医疗机构制剂“透解祛瘟颗粒”备案批件，为最短时间将中药应用到疫情一线提供了坚强的技术保障和药品供应。

魏梅始终坚持实事求是的科学精神和严谨的工作态度，用实际行动践行着共产党员的初心和使命。她始终坚信中医药在防治新型冠状病毒肺炎疫情方面不仅是有效的，而且会发挥其独特的作用。

魏梅与同事讨论工作。

疫情发生以来，魏梅始终靠前指挥，日夜奋战在抗击疫情的生产一线，她经常对党员职工说，疫情防控的战斗已经打响，作为制药人，必须要强化责任担当，坚守“关爱生命、呵护健康”的理念，要不惜一切代价，确保防疫期间复工人员的健康安全，确保药品保质保量供应，坚决打好疫情防控攻坚战。

在“肺炎1号方”研究申报中，魏梅带领公司联合攻关小组经过昼夜奋战，最终使“肺炎1号方”从应急立项、获得制剂备案审批到启动正式生产，仅用了不到一周时间，大大提振了医护人员和患者的信心。

在化湿败毒颗粒项目中，魏梅再次率领科研团队进行制剂工艺、质量标准及中试生产等药学研究，并组织注册证书申报工作。化湿败毒颗粒作为我国首个获批进入临床试验治疗新冠肺炎的中药新药，在获取注册证书后将进行生产和销售，为治疗新冠肺炎发挥积极作用。

目前一方制药已收到阿拉伯联合酋长国卫生和预防部（MOH）核准签发的药品注册批准文件，批准一方制药生产的化湿败毒颗粒符合阿联酋植物药紧急产品标准注册，标志着化湿败毒颗粒正式以药品身份进入阿联酋市场，不仅对一方制药拓展海外市场带来积极影响，也标志着中国的“中医药力量”在全球抗疫中得到认可，并发挥着越来越重要的作用。

严控质量 从源头保障药材品质

在一方制药质量中心的中药检验室里，质量中心副主任工程师叶瑞莲和其他几位药材鉴别师正忙碌工作，他们每天面对数十种药材，通过眼观、鼻闻、口尝等传统的检验手法，快速鉴别药材真伪，将不合格的药材拒之门外。

药材好，药才好。作为抓药材质量的一把手，魏梅严格从源头上抓起，保证药材质量。“药材质量不是质量部几个人的事情，而是要全员参与。”为了让大家全程参与，魏梅把药材验收小组从原来只有质量部人员参与，调整为生产、质量、技术、仓管和财务等多部门人员都要参与验收。

魏梅说，虽然他们在专业上不如质量部人员，但是每个人都可以有话语权，针对各自领域提出意见建议，把药材验收责任层层压实，最后验收合格药材才可以入仓库，这有效提高了药材的验收效率和质量。

日常工作中的魏梅。

“如果药材入库了，发生霉变，那就是仓管的事，如果入库前有问题没检查出来，那就是验收小组的责任。”魏梅说，通过这样严把质量关，生产出来的药才好。

在药材验收上，魏梅常常被供货商吐槽，认为她太纠结细节。例如供应人参，曾有供货商在里面掺杂一些人参须，一是为了增加重量，二是认为人参须也是人参的一部分，供货没有问题。但魏梅不这么认为，她说，从中医角度，人参须和人参是两种中药，做出来的药效会有偏差，而且不能判断人参须是否从该批次的人参中自然脱落，于是规定了脱落的人参须的重量不能占该批次人参重量的3%，一直坚持至今。正是有着这样的坚持，才缔造了一方制药生产的中药配方颗粒质量王国。

四年时间建立生产标准体系

2002年，魏梅从唐山赴广州，放弃了十二年的事业单位工作，开启了一段全然不同的职业生涯。魏梅在一家知名中外合资企业研发部干了整整六年。2008年，魏梅带着她对药品检验、产品研发和质量管理的经验，进入一方制药。在技术中心的四年，她理顺了千余种产品的质量标准、工艺文件。再经历四年，魏梅成为质量中心的负责人。

理顺药材的质量标准，生产工艺等工作并不容易，每个产品生产的工艺不同，要注意的问题也不同，魏梅用四年时间建立了这么一个标准体系，这为以后一方制药的生产质量夯实了基础。

例如车前子，含有大量的粘液质，浓缩的时候容易粘在管壁上，降低浓缩效率，生产结束后不容易清洗，魏梅经过反复试验，最终将合理的流程写入了生产工艺规程中，生产效率和质量得到大大提高。

魏梅与同事在检验室中工作。

在质量中心的日子里，魏梅养成了每天翻看质量检验记录的习惯。从大量的原始质量检验记录中找到问题，用彩色贴纸把问题和方法提示给员工，成了她工作中的一大乐趣。她常常说，下属工作出现失误，管理者也要反思，企业管理体系的文件是不是足够完善，能够供员工学习和反思。

带头建立中药配方颗粒产品“指纹图谱”

目前，中药配方颗粒虽然已经出口众多国家和地区，但受到各国法规限制，大多是以食品膳食补充剂而非药物的形式。由于中药配方颗粒标准尚未统一，社会监管面临着如何鉴别药材真伪优劣的巨大压力，中药的出口也一直是个难题。

魏梅介绍，为了确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致，一方制药建立起了中药配方颗粒产品的“指纹图谱”和“特征图谱”，并且进行了中药分煎、合煎比较研究、等量性与等效性研究等科研工作。

经过长时间攻坚，魏梅带领研究团队解决了中药配方颗粒在不具饮片外形后品种的真伪鉴别和质量优劣评价等重大技术问题，并建立了中药配方颗粒从药材源头到成品的质量标准，赋予了中药配方颗粒更科学的内涵，建立了近700味原药材及其配方颗粒薄层鉴别图谱。

“要走别人不敢走的路。作为中药配方颗粒领导企业，一方制药需要站在行业的角度，审视是否代表未来发展的趋势，否则就只是一个追随者。”魏梅直言，只有具备这样的社会责任感，敢于试错，企业才能真正做强做大。她畅想，中药配方颗粒技术的广泛应用，将让全世界分享到中药所带来的生活便利。

文/珠江时报全媒体记者 陈志健

图/珠江时报记者 廖明璨