“该项目拥有由诺贝尔奖获得者等高端人才组成的世界一流研发团队，技术储备丰富、快速产业化的能力也很强，给人印象深刻。”在刚过去不久的2020年“创客中国”广东省中小企业创新创业大赛暨第四届“创客广东”大赛首场省复赛上，对于“抗肿瘤和新冠病毒感染的免疫细胞治疗及产业化”创新项目，复赛评委李江锋评价，该项目在创新药新赛道上，技术和开发进度在国内都处于相对领先的位置。

这个项目来自于广东昭泰辛克纳吉生物科技有限公司（以下简称：昭泰医疗）。经过层层选拔，最终这家顺德企业，凭借该项目拿下了生物医药领域创客组别复赛最高分，并在总决赛上获得了大赛生物医药组第一名，这是佛山唯一一家获得此殊荣的企业。

今年6月4日，昭泰医疗与顺德区政府签订了创新药成果转化协议，将昭泰医疗已经研发出来的I类创新药在顺德进行产业化，并且将广东总部迁到顺德区。“顺德有成熟的市场机制，也有成熟的科技政策的支持。扎根顺德，希望将这一系列的研发成果在顺德进行产业化。”昭泰医疗创始人汤朝阳说。

自主研发新型CAR-T技术向新西兰完成技术输出

“手机的核心专利是芯片。我们的新型CAR-T核心载体结构域技术就是‘芯片’之于手机。”9月3日下午，记者走访了昭泰医疗，聊起生物医药领域技术，汤朝阳一边拿着手机比划，一边滔滔不绝地讲，如数家珍。

昭泰医疗创始人汤朝阳。/佛山日报记者杨婷摄

2014年，汤朝阳带领团队投入技术力量和资金，集中精力发展新型CAR-T技术和NK样细胞研究。生物医疗创新研发行业，具有前期投入大、研发周期长等特点。通过临床研究之后的药品，还要通过国家药品监督管理总局注册审批后才能产业化，供广大患者使用。

这个过程漫长曲折，但汤朝阳对此并不畏惧。谈及自己为何选择攻克新型CAR-T和NK样细胞治疗恶性肿瘤技术研究，汤朝阳说，看到肿瘤患者为病痛所折磨，以及他们对生命的渴望和战胜病魔的决心，他希望能研发出更多可以帮助到肿瘤患者的安全有效药。

2016年初成立至今，经过多年来的研究投入，昭泰医疗积累了丰富的科研成果。汤朝阳表示，目前已经完成针对肿瘤抗原20多个靶点的7个I类创新药申报前的所有研究工作，拥有完全自主知识产权，已经获得中国、美国、澳大利亚、新西兰等国家发明专利，以及国际PCT授权，现已覆盖50%的恶性肿瘤。团队计划在三至五年内可研发出针对更多肿瘤靶点的创新药，将覆盖到90%的恶性肿瘤。

昭泰相关研究成果还在《Science》、《Leukemia》等世界顶级科学期刊上发表。去年4月，昭泰凭借抗癌研发的丰硕成果与新西兰Malaghan医学研究中心在北京“一带一路”的企业家大会上签约。中国药企自主研发新型CAR-T技术完成向新西兰的技术输出，这也标志着我国生物医药产业实现从“被输出”到“输出”的角色转变。

事实上，昭泰医疗的丰硕成果，还离不开强大的科研团队。

研究人员正在观察CAR-T细胞的增扩状态。（企业供图）

目前，昭泰医疗拥有科研人员30多位，以教授、博士、硕士研究生为主。其中有3位诺贝尔奖获得者和2位外籍院士：昭泰首席科学家、联合创始人Rolf M. Zinkernagel（罗夫·辛克纳吉）是1996年诺贝尔医学奖获得者；昭泰首席科学家Thomas C. Südhof（托马斯·聚德霍夫）是2013年诺贝尔医学奖得主和美国科学院院士；昭泰首席科学家George Fitzgerald Smoot是2006年诺贝尔奖得主；昭泰首席科学家Carl H.June（卡尔•朱恩）是美国科学院院士、CAR-T细胞疗法创始人之一；昭泰首席科学家Grajam Le Gros(格雷厄姆•勒•格罗斯)是新西兰皇家科学院院士、Malaghan医学研究中心主任。

此次斩获“创客广东”大赛生物医药组第一名的“抗肿瘤和新冠病毒感染的免疫细胞治疗及产业化”项目，汤朝阳介绍，其自主研发的新型免疫细胞可用于预防和治疗恶性肿瘤，特别是构建新型CAR-T细胞、NK样细胞的研发、临床前疗效评估、新药申请、临床研究和临床治疗的一体产业化。

研发成果在顺德产业化

近年来，顺德将生物医药列为未来发展的关键产业之一，并通过搭建产业园、孵化器、医疗器械审评中心华南分中心、投资基金等等，构筑顺德生物医药产业的培育体系。

而昭泰医疗成功落户顺德，正是顺德发力发展生物医药等新兴产业的重要体现。

今年6月4日，该企业与顺德区政府签订创新药成果转化协议，将昭泰医疗已经研发出来的I类创新药在顺德产业化，并且将广东总部迁到顺德区，成立了广东昭泰辛克纳吉生物科技有限公司。

“企业来到顺德2个月，主要技术研究团队以及获得自主知识产权的研究结果都会转移到顺德来。”汤朝阳称，公司在调研对比广东省内各地后，最终选择落户顺德，这主要是顺德一流的营商环境和便利的交通条件，是最适合公司的创新药产业化。此外，顺德区政府对推进生物医药发展也非常重视，例如顺德区经济促进局设立了规模超亿元的生物医药产业发展专项资金支持生物医药企业发展，并有针对性地对于生物医药企业创新药产业化给予重大奖励。

“顺德企业有两个响当当的名片——美的和碧桂园，期待昭泰在日后能成为第三张名片”。团队联合创始人、副董事长、中科院研究员李鹏博士说道。

“昭泰要做‘生物医疗界的华为’！”汤朝阳对未来的发展充满了信心，他说：“顺德的优质营商环境让我们可以放心、安心、有信心达到这一目标。”

据了解，昭泰医疗已建有新药研发中心、GMP级别产业化基地。目前，昭泰医疗已建立了佛山顺德研发生产基地、广州经济开发区研发生产基地、新西兰惠灵顿研发生产基地、湖南长沙雨花经开区研发生产基地。昭泰医疗预计明年将在顺德建设工厂，建设全新的、功能齐全的创新药GMP车间，并向国家药品监督管理总局申报注册创新药，以实现创新药物的产业化。

汤朝阳说，目前该企业已研发出来的七个I类创新药已经完成申报前所有的临床研究，正在按照程序向国家药品监督管理总局进行注册申报。预计能在五年之内，力争拿到两个I类创新药准字号，并在顺德进行量产。据了解，佛山市至今无I类创新药，全国也仅有20余个I类创新药。

文/佛山日报 记者杨婷