▎锚定质量根基，交出年度亮眼答卷

会上，GCP机构办主任曾卫强以“征程如磐、质量如鉴”为主题作年度工作总结，系统回顾了2025年我院在临床试验质量管理体系建设方面的扎实进展，展示了项目承接数量与合同金额双增长的亮眼成绩，客观剖析了工作中存在的短板与质控痛点，并对2026年强化GCP体系建设、拓展项目版图、提升质控水平等重点任务作出全面部署。

伦理委员会秘书曾娜在分享伦理审查工作经验时指出，在妇幼特色领域的临床试验中，受试者权益保护始终是不可逾越的生命线。2025年伦理审查实现量效齐升，2026年将锚定“人文、专业、协同”三大方向，让伦理治理既坚守制度刚性，又彰显人文温度，为临床试验行稳致远保驾护航。

▎立足专科特色，交流实战经验

作为妇幼专科医院，我院充分发挥专科优势，四个专业组在会上带来了富有深度与实践价值的分享。

妇科作为我院GCP创始元老，以“PI-SubI-研究护士”模式推动项目高效执行。PI 阮琦主任倾囊相授经过实战淬炼的试验经验，系统梳理了妇科领域在生殖健康、内分泌疾病等方向的临床试验探索历程，分享了团队在临床试验参与者招募、医患沟通技巧及科室宣传等方面的亮点举措。

小儿呼吸专业作为新增备案专业，PI 黄国淳主任系统介绍了从“零”到“一”的备案攻坚历程：对标法规夯基础、建章立制强内功、梯队培养固根本，以高标准通过省级验收。他通过实战案例阐释儿童呼吸疾病临床试验的精细之道，从低龄受试者知情同意的伦理温度，到肺功能动态监测的技术精度，再到家属依从性管理的人文深度，充分彰显“小儿科，大责任”的使命担当。

医学遗传实验室PI 温后烺主任深度分享IVD临床试验的硬核经验，立足出生缺陷防控，构建起“方法学验证——临床性能评价——真实世界研究”全链条技术体系。从样本前处理的标准化把控，到生物信息学分析的精准溯源，每一个环节都彰显“毫厘之间见真章”的科学精神，以创新诊断技术守护母婴健康。

生殖科PI 林冰主任系统回顾了辅助生殖技术相关临床试验的发展历程，特别强调在IVD试验中预实验的重要性。她指出，预实验能够提前识别潜在问题、验证实验方案的可行性，并确保数据准确性和可重复性，从而降低临床风险、提高试验效率，同时强调了跨科室协作的重要性。

▎聚智专家引领，共谋发展新篇

在“碰撞融智、同心筑梦”自由研讨环节，各专业组聚焦妇幼特色临床试验的难点与痛点，展开深入研讨与交流。

邹燕琴教授应邀作专题指导，高度赞誉我院“全院上下一心、追求卓越的精神”，并结合新形势提出扩容增效、凸显专科特色、善用优质资源、推动伦理革新等前瞻性建议，为我院GCP事业的跨越发展注入强劲动能。

▎锚定战略目标，擘画发展蓝图

党委副书记、GCP机构主任汪周艳在总结讲话中指出，2025年是丰收的一年，多个专业组实现项目开展“零”的突破。她感谢邹教授的悉心指导以及机构办、各专业组、伦理委员会的共同努力，并强调要持续做好质控，强化对试验参与者的保护，始终将受试者权益与安全置于首位，严把知情同意关、动态监测关、数据质控关、应急响应关，健全覆盖全周期、全链条、全岗位的质控体系，让每一例妇幼临床试验都经得起科学审视、伦理拷问与历史检验。

最后，院长陈日玲强调，GCP工作是医院科研创新和学科建设的重要引擎，2026年将持续加大支持力度，深化"质量+特色"双轮驱动，助力我院打造妇幼健康临床试验的高地。

展望2026，我院将锚定“大湾区妇幼健康临床试验高地”战略目标，持续加大GCP工作支持力度，深化“质量+特色”双轮驱动，助力我院成为粤港澳大湾区妇幼健康临床试验的高地。征程万里风正劲，重任千钧再奋蹄。我院将以此次大会为新起点，坚守科学伦理底线，深耕妇幼专科特色，为推动临床试验高质量发展、守护妇女儿童健康贡献更大力量。