在最近举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上，中国原研新型口服高选择性BCL2 抑制剂 mesutoclax治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的研究成功入选大会海报展示，成为中国创新药在血液肿瘤领域的亮眼成果，引发国际与会者的广泛关注。

该研究由中山大学附属肿瘤医院血液肿瘤科主任、博士生导师梁洋教授领衔，其公布的临床数据展现出优异的疗效与安全性，为CLL/SLL 患者带来新的治疗希望。近日，梁洋教授接受媒体采访，深度解读了这项研究的核心亮点与临床价值。

中山大学附属肿瘤医院血液肿瘤科主任、博士生导师梁洋教授

新方案破解临床治疗三大难题

梁洋教授指出，慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是同一疾病的两种表现形式，均属于B细胞非霍奇金淋巴瘤，区别主要在于病变部位：CLL以骨髓和血液受累为主，SLL则以淋巴结和淋巴组织为主。

“CLL/SLL作为常见的惰性B细胞淋巴瘤，它有两个特点：一是生长速度慢，另外一个特点是非常顽固，对药物不敏感。近年来靶向治疗虽取得长足进步，但耐药问题、高危患者治疗疗效不佳以及用药安全性隐患，仍是当前 CLL/SLL 治疗中未被满足的核心需求，尤其是BTK抑制剂治疗失败的复发/难治患者，后续治疗选择十分有限。”梁洋教授指出。

此次亮相美国血液学会年会的 mesutoclax 研究，核心聚焦于解决 CLL/SLL 治疗中的三大难题，为临床治疗提供新方案。首先是攻克耐药难题，针对复发/难治尤其是 BTK 抑制剂治疗失败的患者，研究中此类患者的客观缓解率（ORR）达到100%，填补了耐药患者的治疗空白；其次是降低治疗风险，研究采用奥布替尼导入 + mesutoclax 逐步加量的给药方式，成功规避了肿瘤溶解综合征（TLS）这一血液肿瘤治疗中的严重并发症，且全程未出现导致停药或死亡的不良反应；同时，研究还追求深度缓解，在实现高缓解率的基础上，显著提升了患者外周血 65.0%、骨髓53.8%的微小残留病变阴性（uMRD）率，为患者实现长期生存奠定基础。

未来获批上市将为患者带来多重积极改变

研究公布的有效性数据更是展现出 mesutoclax 的独特治疗潜力。在125毫克剂量组中，无论是接受mesutoclax 联合奥布替尼治疗的初治CLL/SLL 患者，还是接受mesutoclax 单药治疗的复发/难治性患者，客观缓解率均达到100%，且这一疗效在BTK抑制剂治疗失败的患者中同样成立。其中，联合奥布替尼治疗的患者在 36 周后3个月，外周血微小残留病变阴性率达到65%，实现了深度的疾病缓解，彰显出该药物在初治和复发/难治患者中均具备出色的抗肿瘤活性。

安全性是临床用药的重要考量，mesutoclax 在研究中展现出的良好安全性特征，成为其另一大优势。梁洋教授介绍，mesutoclax 单药或与奥布替尼联合治疗在所有剂量组中，均未观察到剂量限制性毒性（DLT），也未达到最大耐受剂量（MTD），治疗期间出现的不良事件多为1-2 级，患者耐受性高。

慢性淋巴细胞白血病

谈及 mesutoclax 未来获批后的临床价值，梁洋教授表示，该药物将为CLL/SLL 患者带来多重积极改变。对于复发/难治尤其是BTK抑制剂治疗失败的患者，mesutoclax 将成为高效的治疗选择，彻底破解耐药困境；对于初治患者，能帮助其实现深度疾病缓解，为长期生存创造条件；同时，其优异的安全性和独特的给药方案，大幅提升患者的治疗体验，为不同病情、不同风险等级的 CLL/SLL 患者提供更优的个体化治疗选择，整体改善 CLL/SLL 的治疗预后。

作为中国原研的新型BCL2抑制剂，mesutoclax 在ASH 年会上的精彩亮相，不仅展现了中国生物医药在血液肿瘤领域的研发实力，也为全球 CLL/SLL 治疗贡献了中国方案。随着后续临床试验的推进，期待 mesutoclax 能够早日获批上市，为更多 CLL/SLL 患者带来新的治疗曙光，助力提升血液肿瘤的整体治疗水平。

南方+记者 欧旭江