某企业购买了设备、招聘了工人,却因为没有取得生产资质证书而被当地监管部门以“无证生产”为由作出处罚,《消毒产品生产企业卫生许可证》是消毒产品生产企业的“合法身份证”,是消毒产品上市销售的前置必备条件。无证生产后果严重,依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》,企业需承担、没收违法所得和信誉损失等一系列后果,可见这“一纸证书”的重要性。
第一部分:概念先行
什么是《消毒产品生产企业卫生许可证》
《消毒管理办法》第二十一条规定:“对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的,发给卫生许可证”。消毒产品生产企业卫生许可证是生产企业满足相关卫生规范要求,行政部门予以企业生产消毒产品的有效凭证。

《消毒产品生产企业卫生许可证》证件空白样式图
那么生产哪些产品需要办理消毒产品卫生许可证呢?
根据《消毒管理办法》《消毒产品生产企业卫生许可规定》《消毒产品生产企业卫生规范》规定:“消毒产品是指纳入消毒产品分类目录中的产品,包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品。”具体分类目录如下图:


消毒产品生产类别分类目录
第二部分:核心条件
您的企业需要满足这些“硬指标”
(一)厂区环境与布局
1、厂区选址卫生要求:
(1)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米;(2)消毒产品生产企业不得建于居民楼;(3)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2、厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物类和成品仓储用房等,且衔接合理。
(二)生产区卫生要求
1、生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开,避免交叉。
2、生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
3、消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业车间包括:配料间(区)、制作加工(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
(三)卫生质量管理
1、生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。
灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、化学(生物)指示物、隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门、负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
2、消毒剂、抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
第三部分:实战流程
step-by-step 申请拿证指南
第一步,我们在网上搜索“广东政务服务网”,以法人身份登录。
第二步,在搜索框搜索“消毒产品”,会弹出下图的搜索结果,企业根据所需办理的事项进行选择。

第三步,以拿新证为例,进入事项界面后,系统会根据申办者的选择给出相对应的申办材料清单,依据清单说明上交材料到系统即可。

最后一步,就是等待受理与现场审核,现场审核通过后,等待制证,发证。
第四部分:常见问题与避坑指南
问:消毒产品卫生许可证的有效期是多久?如何续证?
答:许可证有效期为4年,在有效期届满前30个工作日之前提出延续申请。
问:生产地址变更怎么办?
答:依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》,对企业生产地址发生变更(从A地搬到B地的情形),应按照新证的流程进行办理。
问:获得许可证后,没有订单,为了节省空间,可以在消毒产品生产车间生产其他与消毒产品无关的产品吗?
答:不可以。《消毒产品生产企业卫生许可规定》第十九条规定“消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动,只限于在许可范围内生产,不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。”
编辑:杜晓璇