“医生，我家孩子有哮喘，一直在吃孟鲁司特钠，最近看到说这个药要改说明书，还提到了抑郁、自杀倾向，是不是不能吃了？”
“我家娃过敏性鼻炎，吃这个药后晚上睡觉总不踏实，是不是不良反应啊？”
最近，国家药监局对孟鲁司特钠制剂说明书的修订建议，让不少家长忧心忡忡，甚至出现了擅自给孩子停药的情况。今天我们就结合真实案例和权威信息，带大家全面、客观地认识孟鲁司特钠，学会科学用药，既不忽视风险，也不必过度恐慌。
真实案例：
用药不当与正确应对的区别
一名3岁的小男孩受凉后有点咳嗽，家长想起之前孩子上呼吸道感染时医生开过头孢克洛干混悬剂和孟鲁司特钠咀嚼片，就自行给孩子各吃了一袋/一片。没想到服药2分钟后，男孩就说全身痒，接着呼之不应、双目凝视，口唇都发绀了，好在家长及时拨打120，经急救后才转危为安。后续诊断为药物过敏反应引发的意识障碍。
患者为5岁男性患儿，确诊“支气管哮喘”，医师开具孟鲁司特钠咀嚼片和沙美特罗替卡松气雾剂。家长诉患儿曾服用孟鲁司特钠出现口吃，停药后消失。因不能确认口吃症状是否由药物引起，医师未更改处方。患儿复诊，家长诉口服孟鲁司特钠咀嚼片1周后，再次出现口吃，医师予停用孟鲁司特钠，3天后口吃症状消失。
这两个案例给我们敲响了警钟：前者是家长自行联合用药、未遵医嘱导致的风险，后者是家长及时关注药品不良反应并正确处理的正面示范。而这一切的前提，是我们先搞清楚——孟鲁司特钠到底是一种什么药？
认识孟鲁司特钠：
儿童哮喘和过敏性鼻炎的“常用帮手”
孟鲁司特钠是一种选择性白三烯受体拮抗剂，你可以把它理解为“气道炎症的消防员”。“白三烯”这种物质，它会导致气道收缩、发炎，引发哮喘咳嗽、喘息，或是过敏性鼻炎的打喷嚏、流鼻涕等症状。孟鲁司特钠能精准“抓住”白三烯，阻止它发挥作用，从而减轻气道不适，预防哮喘发作。
作为临床应用二十多年的药物，它的适用范围很明确，不同剂型对应不同年龄段的孩子[5]：
表格来源：根据相应药品说明书总结
此外，根据广东省药学会2024年12月2日发布的《超药品说明书用药目录（儿科2024年版）》，在医生评估并取得家长知情同意后，孟鲁司特钠的咀嚼片和颗粒剂可用于6-23月龄婴幼儿（常规治疗不佳的常年过敏性鼻炎），但必须严格遵医嘱，家长绝对不能自行使用。
说明书修订核心：
新增神经精神风险警示，不是“禁用信号”
这次药监局修订说明书，让家长最担心的就是“抑郁、自杀倾向”等神经精神不良反应的警示。这里要明确一点：修订的目的是提升用药安全，不是否定药物的治疗效果。孟鲁司特钠在全球使用多年，对控制哮喘和过敏性鼻炎的疗效是明确的，只是随着使用的人越来越多，监管部门发现了需要重点关注的风险点，从而提醒大家加强监测。
孟鲁司特钠的耐受性总体良好，多数不良反应是轻微的，比如儿童常见的口渴、腹痛、头痛，或是成人的轻微胃肠道不适等，通常不需要停药就能缓解。这次新增的神经精神不良反应，是“已知但需要重点警示”的情况，并非每个用药孩子都会出现。
根据修订要求，各年龄段患者都可能出现神经精神不良反应，不同用药时长表现不同：短期用药可能出现睡眠障碍（如失眠、梦游）、躁动、紧张、易怒；长期用药则需要警惕抑郁、情绪低落、攻击性行为，甚至罕见的自杀倾向。如果不停药，这些症状可能持续存在。
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药监局要求所有药品上市许可持有人在2026年3月12日前完成说明书修订备案，备案后9个月内，完成已出厂药品的说明书和标签更换。这意味着目前正在使用的药品，只要是正规渠道购买的，依然可以正常使用，家长不必因为“说明书没换”就恐慌，重点是掌握正确的用药方法和监测要点。
家长必看：
孟鲁司特钠用药“四个关键点”
作为处方药，孟鲁司特钠的使用必须严格遵循医嘱，结合说明书修订要点，家长要牢记以下四点：
哮喘患者建议在睡前服用；过敏性鼻炎患者可根据症状出现时间调整；同时患有两种疾病的，需每晚固定时间服药。孟鲁司特钠是 “预防和长期治疗” 用药，不是急救药，即使孩子症状好转，也不能擅自停药，要以哮喘控制指标评估疗效，遵医嘱调整。
用药前要告诉医生孩子的过敏史、是否有神经精神疾病史（如焦虑、抑郁等），避免医生开具不适宜的联合用药方案。像案例一中家长自行联用头孢克洛和孟鲁司特钠，就增加了过敏风险，这种做法绝对不可取。
用药期间，家长要重点观察孩子的情绪、行为和睡眠变化：比如是否出现失眠、梦游、烦躁易怒、攻击性行为，或是情绪低落、不愿交流等。如果出现这些症状，应立即停药并带孩子就医；此外，若出现皮肤瘙痒、皮疹、呕吐、呼吸困难等过敏反应，也要第一时间急救处理。
有神经精神疾病史的孩子、肝肾功能不全的孩子（轻中度肝损害无需调整剂量），用药期间需定期复诊，医生会根据病情调整方案。如果孩子正在使用吸入性糖皮质激素，加用孟鲁司特钠后，不可突然停用激素，需在医生指导下逐渐减量。
总结：
科学看待，理性用药
孟鲁司特钠说明书的修订，是药品监管不断完善的体现，不是让我们 “放弃” 这款药，而是让我们 “更安全” 地使用它。对于需要长期控制哮喘和过敏性鼻炎的孩子来说，它依然是重要的治疗选择，关键在于家长要做到：不自行用药、不擅自停药、密切监测反应、及时沟通医生。
如果孩子正在使用孟鲁司特钠，现在最该做的不是恐慌停药，而是回顾孩子的用药情况，若有任何疑问，可咨询专业医生或药师，医生会根据孩子的具体病情给出专业建议。记住：用药安全的核心，是 “遵医嘱” 和 “多观察”，这才是保护孩子健康的最佳方式。
参考文献：
[1] 余珊,王芊入,吴瑶,等.头孢克洛干混悬剂联用孟鲁司特钠致儿童意识障碍1例[J].中国现代应用药学, 2022, 39(23): 3138-3139. DOI:10.13748/j.cnki. issn 1007-7693. 2022. 23. 013.
[2] 申红霞,张春雨,刘畅.孟鲁司特钠致儿童语言障碍1例[J].实用药物与临床, 2024, 27(05): 399-400. DOI: 10.14053/j. cnki. ppcr. 202405017.
[3] 国家药品监督管理局, 国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号), https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/ 20251222114033197. html.
[4] 孟鲁司特钠片、颗粒、咀嚼片、口溶膜等剂型说明书.
[5] 关于发布《超药品说明书用药目录（儿科2024年版）》的通知-通知公告-广东省药学会网站. http://www.sinopharmacy.com.cn/notification/3221.html
来源：药剂科
编辑：宣传科
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