难治性高血压治疗新突破!佛山市二医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用!

2025年12月10日,佛山市第二人民医院梁健球教授带领心血管介入手术团队,使用国际首款经桡肾动脉射频消融导管(Iberis RDN导管),成功为一名高风险难治性高血压患者实施了佛山市首例经肱动脉开展的经皮肾动脉去交感神经术(RDN)。术后患者血压控制平稳,效果显著。该手术的成功开展,为高血压患者的康复带来了新希望,也标志着我院在难治性高血压的微创介入治疗领域取得了突破性进展,达到了省内先进水平。

佛山市第二人民医院
梁健球教授团队
患者是一名72岁女性,因"反复头晕1年,伴胸闷痛2周"入院。1年前,患者无明显诱因出现头晕,多次测血压高,血压收缩压最高180-190/100mmHg,诊断为高血压3级且极高危组。尽管患者长期坚持生活方式干预并同时口服四种降压药物,其血压始终难以稳定控制在理想范围,属于典型的“顽固性高血压”,同时患者有冠心病病史、高脂血症、早搏、子宫癌等病史。面对单纯药物治疗及生活方式干预治疗的瓶颈,心血管内科团队经过严谨评估,并与患者充分沟通并征得同意后,决定采用经桡RDN产品,经肱动脉入路行RDN手术。

肾动脉CTA提示,患者左、右肾动脉夹角均呈锐角,适合经肱动脉入路行RDN治疗。

梁主任带领团队专注手术操作
手术团队基于患者肾动脉血管结构及考虑患者手术舒适度的考量,在全麻下进行手术,选择右侧肱动脉建立路径。术前CTA显示,患者肾动脉主干较长,无副肾动脉。在消融策略上,手术团队认为,直径在3-8mm之间的肾动脉主干及一级分支均应考虑消融,做到“应消尽消”,并避开肾实质。最终,遵循“由远及近、先分支后主支”的消融顺序,完成右侧肾动脉主干及分支共有效消融点44个;左侧肾动脉主干及分支共有效消融点52个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,无夹层、狭窄,无造影剂外渗,顺利结束手术。
患者术后待麻醉苏醒后即可自行活动。患者术前用药方案为比索洛尔+吲达帕胺缓释片+诺欣妥+硝苯地平缓释片,术后停用比索洛尔和硝苯地平,改为诺欣妥100mg bid+吲达帕胺1.5mg qd,血压降至115/80mmHg左右,对比术前有了根本性改善。患者感受良好,于12月13日顺利出院。
该技术是一种微创介入治疗方法,通过射频消融等方式,精准干预分布于肾动脉外膜的部分交感神经,从而从根源上降低过度活跃的交感神经兴奋性,实现持久、稳定的降压效果,为顽固性高血压患者带来了新的希望,是高血压治疗领域的一项重要突破。此次新技术的开展,开启了我院高质量血压管理及治疗的新篇章。梁建球主任介绍,对于在生活方式干预的基础上 ,经皮肾动脉去神经消融术为3类人群提供了全新的解决方案:
1、难治性高血压:服用三种或以上降压药物(包括利尿剂)仍无法控制血压的人群;
2、药物控制不佳的高血压:使用2种及2种以上合理剂量的降压药物规范治疗1个月后,血压仍未控制;
3、降压药物副作用显著、服药依从性差(不想终身服药)、服药后血压波动的高血压患者。
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。
RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN,包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
作为目前全球新一代唯一可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的系统,该系统展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001 [4]。随着该产品的应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家介绍
梁健球 教授
心脏中心主任
主任医师
博士
硕士研究生导师
佛山名医
佛山医学会心血管分会副主任委员
广东省心血管学会委员
广东省起搏与电生理学会委员
广东省介入心脏病学会理事
熟练进行冠心病的各类型复杂病变的介入手术,各类型心律失常的射频消融及起搏器植入术、胸主动脉夹层腔内隔绝术、外周血管介入术、擅长心血管病危重病的抢救。曾在美国芝加哥Advocate chirst医学中心及香港威尔斯亲王医院进修,主持省自然基金,市科研攻关基金,中国医师协会阳光基金等多项课题研究。
参考文献:
[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.

供稿 | 心脏中心
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