停售、召回!这35批次药品不符合规定 →

2025年“名特优新”个体工商户申报工作已结束,佛山市已申请认定的个体工商户可通过全国个体工商户服务网(网址https://www.gtgsh.com)进行查询确认。
近日
国家药品监督管理局发布通告
经广东省药品检验所等
9家药品检验机构检验
共29家企业生产的
35批次药品不符合规定

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▲溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速度和程度,不符合规定可能会影响药物的吸收,降低生物利用度。
▲性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
▲不溶性微粒系指在生产或使用过程中非故意引入的、不溶于水或有机溶剂的颗粒物。
▲可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。
▲有关物质系指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮藏或运输中降解产生的杂质。
▲pH值系指氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。
▲活力测定系反映产品生物活性的指标,是产品有效性的重要参数之一。
▲微生物限度系指对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求,分为计数检查和控制菌检查两部分。
▲鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,液相色谱法和薄层色谱法是常用的鉴别方法。
▲其他有机氯类农药残留量旨在检查五氯硝基苯等农药的残留量。


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