这些可感可知的变化，背后是佛山市市场监督管理局推动的一系列全省首创、全国前列的监管模式深层变革。通过线下融合减负、线上数字赋能、产业生态育新等路径，实现了从依赖人力的“人查”到精准高效的“数管”跨越。改革不仅实现了监管的“全方位、无死角”，筑牢药品安全防线，也切实为企业“松绑减负”，成为医药产业高质量发展的有力“助推器”。

药品安全，是容不得半点闪失的民生底线。在佛山，超过5000家药店如“末梢神经”般遍布城乡，其业务早已超越药品，涵盖医疗器械、保健食品等领域，这也意味着监管事项的成倍增加。

过去，在佛山开一家零售药店，企业需辗转多个部门、耗时近两个月，才能办齐各类证件。即便开门营业，还要接受药品、医疗器械、化妆品等不同领域的检查。监管成本与“企业扰度”双高，但监管效能却未同步提升。如何破解困局？佛山的选择是：“拆墙”，向体制机制创新要答案，打破部门、科室、业务之间的壁垒。

“拆墙”，从顶层设计破局，佛山通过制定一系列实施方案与协作机制，系统构建了覆盖部门监管、企业主体、地方属地“三大责任”的药品安全治理体系并创新构建了零售药店“一照通行”“守信快批”“一表通行”的融合监管新模式，实现“多件事一次办、多件事一天办、大数据一掌控、多事项一次查”。

譬如，在审批端，佛山重构审批体系，将条线审批转为块状审批，实现“一照通行”。企业可在办理营业执照时，按场景同步申办多个许可事项，跨部门、跨层级、跨业务一次办结，在此基础上，全国首创“守信快批”模式，将药店开业审批从56个工作日压缩至1个工作日，实现“一小时发证、当天营业”，每年为新设药店节省成本超3000万元。

在监管端，佛山整合零售药店场景下的药品、医疗器械、化妆品等多项检查事项，编制统一的检查手册，将检查条款从110项压缩至35项，真正实现“进一次门、查多项事”。成果立竿见影，检查平均耗时从3小时压缩至1小时内，涉企干扰减少67%。更关键的是，检查的“精准度”并未下降，融合检查总体合格率与改革前基本持平。此项改革被广东省药品监督管理局作为优秀项目向全省推广，成为“佛山样本”的最佳印证。

图为：工作人员开展融合检查。

从“反复跑”到“刷脸办”，从“多头检查”到“一表通行”，这场“监管革命”不仅提升了行政效能，推动了药品监管全面提质增效，更有力筑牢了药品安全民生底线，激发了医药市场主体的活力，为全国药品监管现代化写下了生动的“佛山注脚”。

执业药师“人证分离”、处方药随意销售、用药咨询缺失……这些药品零售行业的“老大难”问题，曾长期困扰着监管部门。过去，执法人员只能靠反复“突击检查”，效果有限，还容易陷入“猫鼠游戏”。

图为：“云监管”实现“人查”到“数管”。

零售药店的新业态、新形势，催生监管模式与新路径的变革。2023年，佛山为零售药店监管装上了智慧大脑——“云监管”，用数据打通监管盲区，用技术重塑管理流程。

药师在不在岗？扫码打卡、实时定位，数据自动上传“云端”，系统一目了然；处方药能否随意买？执业药师身份核验，处方审核数字化流转，关键环节全时监控，违规销售无处遁形；特殊药品如何管？市民购买含麻黄碱类药物，只需“刷脸”即可完成登记，系统还能自动预警“跨店多次购买”等风险行为。

图为：药品零售“云监管”，筑牢药品安全防线。

“云监管”不仅是“管得严”，更是“管得巧”。面对全市每年近2000件药学人员备案业务，佛山在全省率先推出上线“药学人员备案智能辅助系统”，通过“RPA+AI+大数据”技术，实现人脸比对准确率超98%、字段识别率超95%，人工处理量下降四分之一，审核效率与精准度同步提升。

从药师在岗的“实时监测”，到特殊药品的“刷脸购药”，“云监管”正在以“无感”的方式，实现“有感”的安全。它不只是监管手段的升级，更是一种治理理念的转身：用数据跑路代替群众跑腿，用智能研判替代重复劳动，在守牢安全底线的同时，也为企业和市民铺就一条更便捷、更安心的用药之路。

佛山药品监管的变革不止于“管得好”，更致力于“促得活”，将服务链条延伸至药品产业全生态。面对制造业大市在医药产业创新与品牌上的短板，市市场监管局转变角色，从守在后端的“裁判员”，变身为高质量发展的“产业同行者”。

图为：广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站。

佛山建平台、通堵点，为企业创新“开路”，2025年初，全省首个地市级创新型药械注册指导服务工作站落户佛山，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作目标 ，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导，让企业研发少走弯路，加速产品研发注册上市。

对于优势中药产业，服务深入至产业链各个环节。市市场监管局通过省、市、区联动机制，推动了高明新绿色药业等一批新建、扩产项目加速落地现代中药产业园；引导广东一方等龙头企业建立“企业+基地+标准”模式，以“六统一”管理从种植源头保障中药品质；推动中医药“走出去”、中药配方颗粒“标准领航”建设等。

这场从监管到产业赋能的深刻变革，最终汇聚成一个个令人振奋的成绩：佛山中药产业规模突破80亿元，培育出营收规模超过10亿元的中药大型骨干企业2家。全国28.4%的中药配方颗粒法定标准由佛山起草，占比居全国第二。市中医院成为全省首个获中药制剂跨境调剂资格的地级市医疗机构，伤科黄水、三七化瘀丸两款制剂成功进入澳门市场，实现了从“本地用药”到“跨境流通”的突破。

从“拆墙”减负到“云监管”赋能，再到产业生态育；从一项项“全省首个”的政策破冰到一个个“全国前列”的智慧系统，再到一条条“全链条覆盖”的产业标杆，佛山用持续的创新实践，写下了一份关于“管”与“放”，“安全”与“发展”的监管答卷。