
对追求美观的近视人群而言
隐形眼镜无疑是首选
但很多人却忽略了
隐形眼镜和相关护理产品的安全事项

销售隐形眼镜护理液也要办证?
来看真实案例
近期,A市市场监管部门执法人员对两家眼镜门店开展检查时,均在货架发现待售的隐形眼镜与配套护理液。经调查,这两家眼镜店均未取得《医疗器械经营许可证》。执法人员对这些涉嫌违法经营的产品依法采取了扣押的强制措施。

类似的违法案例在多地均有发生。B市市场监管部门在一次执法检查中发现,某百货商店的货架上陈列着隐形眼镜护理液与隐形眼镜,产品外包装完好且均标注了医疗器械产品注册证号。经确认,该百货商店并未取得《医疗器械经营许可证》。与此同时,该店未依照规定建立医疗器械进货与销售台账,也无法提供相关的购进票据及供货商资质证明。
上述行为构成无证经营第三类医疗器械的违法行为。B市市场监管部门依法作出行政处罚决定,对涉案的医疗器械予以没收,并对该店处以5000元罚款。



国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。

隐形眼镜及护理液在我国属于第三类医疗器械,因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,企业必须取得相关资质方能从事生产经营活动。


可能涉嫌违法。
即使未加价销售,单纯转手行为也可能因违反医疗器械经营许可制度而受到法律追究。建议通过正规渠道购买和使用医疗器械产品,避免因不当行为引发法律风险。


属于违法行为。
只要未取得《医疗器械经营许可证》,即违反《医疗器械监督管理条例》,可能面临行政处罚甚至刑事责任。建议通过正规渠道购买医疗器械类产品,以保障自身权益。
眼镜店经营者
应怎样规范开展经营?





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