【医院动态】我院精神病专业第二个药物临床试验GCP项目启动



5月9日,我院精神病专业第二次承接药物临床试验项目“一项评价盐酸卡利拉嗪胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照 III 期临床试验”正式启动。医院领导、临床试验机构成员、精神病专业相关研究团队及CRO代表参加会议,会议由主要研究者刘益亮主持。

医院院长兼机构主任谢国军代表医院对相关合作单位同志的到来表示欢迎,该项目是我院精神病专业承接的第二个药物临床试验项目,对于本次项目医院高度重视,由机构办统筹安排,研究团队成员务必要严谨、严格遵守GCP规范,恪守行为准则,坚决遵照试验实施方案和流程,客观真实并且高质量地完成全部研究,认真做好药物临床试验工作。

启动会议上对项目的试验方案、研究流程及要点、知情同意过程、入排标准、药品管理等内容进行了详细培训,CRO代表对研究成员提出的疑问进行了详细解答并分享了其他中心实施过程中遇到的问题和经验。研究团队成员认真聆听了报告,并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案,为后续项目开展做好充分准备。

最后刘益亮主任做了总结发言,精神病专业组在前一个GCP项目的成功开展中积累了临床试验相关经验,研究团队成员熟悉临床试验的研究流程,会以严谨的工作态度,严格按照方案和流程进行试验,因此有信心组织实施并顺利完成该项目,预祝此项目在本中心的实施取得圆满成功。
在今后的工作中,我院药物临床试验机构将以此为契机,开展更多的药物临床试验,培养严谨的科研作风,不断提升我院药物临床试验技术、科研及医疗水平,助力医院医疗、科研高质量发展。

供稿 | 黄思思
佛山市第三人民医院全媒体团队出品

