一项评价MHB018A注射液在活动性中重度甲状腺相关眼病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验正在开展（方案编号：MHB018A-P-301）。计划在全国大约20-40家医院招募108例活动性中重度甲状腺相关眼病患者。

MHB018A注射液是一种皮下注射液，目前尚未上市。此项研究申办者是明慧医药（杭州）有限公司，已向国家药品监督管理局（NMPA）进行了申报，并取得了NMPA的批准（批准通知书编号：2023LP00435）。已通过我院伦理委员会批准在我院内分泌与代谢科开展。

现公开招募患者，如您符合如下主要参与条件，可与我们联系进行进一步评估。

年龄18-75周岁（包括18和75周岁），性别不限；

临床诊断为活动性甲状腺相关眼病受试者，出现症状≤12个月；

至少一侧突眼≥18mm（或双眼突眼相差≥3mm），且该眼临床活动评分≥3分；

中重度的甲状腺相关眼病受试者；

不需要立即进行眼科手术干预，且研究过程中不计划进行矫正手术/眼部放射治疗；

甲状腺功能正常或有轻度的甲状腺功能低下或亢进；

能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排；

近期暂无生育计划者。

申办方提供的研究药物（MHB018A注射液）。

多学科专家团队提供研究相关的全流程检查、评估、诊疗及随访。

您将接受方案规定的访视、各项检查和研究药物，均不收费。

研究期间将根据您的实际访视次数给予一定数额的交通费、采血补贴。

南方医科大学第八附属医院院长

内分泌与代谢科学科带头人

二级教授、主任医师

广东“最美科技工作者”，“全国内分泌与糖尿病高学术影响力百强学者”，中国医师协会内分泌代谢分会委员、中国保健协会糖尿病分会副主任委员。主持‌国家自然科学基金、市重大课题与省级各类基金近20项，发表专业论文近200篇，包括在JCEM、JBMR等杂志发表SCI论文50余篇，总影响因子超过200。主持多项新药临床试验项目。