
现有一项《评价恒格列净对糖尿病前期人群干预作用:一项全国多中心、随机对照研究(研究编号MA-DM-IV-004)》研究正在招募受试者。该研究由山东第一医科大学附属省立医院申办,本院项目负责人为内分泌科柳岚教授。本研究是一项全国多中心、随机对照研究,旨在评价恒格列净+生活方式干预治疗后对糖尿病前期人群血糖恢复正常、新发2型糖尿病风险,以及代谢指标改善的有效性与安全性。恒格列净片是由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的SGLT2抑制剂(国家1类新药),在两项关键的Ⅲ期临床研究中,显示了其降糖效果和安全性,基于该两项研究的结果,恒格列净片于2021年12月31日获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂。
本研究将在全国多家中心开展,预计将有984名受试者参加。研究已经得到本院伦理委员会的审查和批准。
年龄≥18周岁且<65周岁,男性或女性。
未使用过降糖治疗,包括降糖药物、具有降糖效果的中药复方汤剂。
糖尿病前期人群,包括IFG、IGT或二者兼有者(具体由研究医生判断)。
自愿参与本研究并签署知情同意书。
以上部分仅为部分入选标准,如需详细了解,请您联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估,以判断您是否符合研究要求。您通过了解这些信息后,可以自愿选择是否参加本研究。
如您符合入选要求患者,将获得:
资助方提供的用于研究糖尿病前期的药物恒格列净片。
内分泌专家团队提供研究相关的全流程检查、评估、诊疗及随访。
您将接受方案规定的访视、各项检查和研究药物均不收费。
研究期间将根据您的实际访视次数给予一定数额的交通费。
地址:南方医科大学第八附属医院内分泌科(1号楼3楼B区MMC),佛山市顺德区伦教街道甲子路1号
主要研究者:柳岚教授
联系人:李医生0757-22819760,何助理13580533396(电话可登记姓名及微信电话号码)

供稿:内分泌与代谢科
编辑:陈书翘
初审:李述言
责编:岑婉梅
审发:蒋红霞

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