近日，随着最后一份《整改报告》通过复核，佛山市首次医学实验室ISO15189交叉互审工作圆满收官。本次互审由佛山市第一人民医院检验科牵头，联合佛山市中医院、佛山市妇幼保健院、广东省中西医结合医院、复星禅诚医院五个通过ISO15189认可的实验室共同参与，历时三个月完成从策划、执行到整改的全流程闭环。

本次交叉互审旨在打破传统内审模式，通过区域联动，集各家智慧，深入排查质量管理体系漏洞，推动持续改进。在5月26日的“佛山市ISO15189实验室相互内审”启动会上，佛山市第一人民医院检验科陈活强主任表示，内审工作是ISO15189的核心，为进一步提升区域医学实验室质量管理水平，结合CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》，本地区医院之间走出实验室，通过医院间交叉内审，全面排查各实验室质量体系漏洞，推动体系的持续改进；同时以互审为契机，凝聚区域检验力量，打造检验质量标杆，达到共同提升区域整体检验水平目的。

为确保互审的专业性和有效性，活动于6月28日组织了高规格的评审前培训。由ISO15189评审专家姜朝新、苏荣、林静、陈斌鸿担任讲师，首次将CNAS-CL02:2023新标解读嵌入区域实践。“新版准则强化风险管理和患者福祉，我们针对性进行内审。”广东省中西医结合医院姜朝新主任在6月培训会上说道。

审核小组交叉化

创新“一随机一回避”机制：随机抽签分组（如佛山市一的评审小组由其余四院评审专家共同组成）、严格本院回避。最终形成5支混编战队，涵盖管理、技术多维视角。

2025年7月14-18日五院连审创造“佛山速度”

深度覆盖：依据CNAS-CL02：2023新版要求开展内审。

标准化流程：单日执行“首次会议-现场核查-末次会议”三个环节

实时协同：通过共享《不符合项记录表》，确保7月20日前全部移交被评审方。

互审拆除了医院间的“经验围墙”，取其精华去其糟粕。7月30日，佛山市第一人民医院派出的全体内审员在科内进行了经验分享。

7月21日至8月21日整改期间，创新实施三方验证机制：被评审方30日内提交证据链完整的《整改报告》、原评审组线上复核关键项、技术顾问抽检重点项目，完成闭环。

本次交叉互审取得了显著成效：25名内审员通过跨院实战，从单一质控员岗位转向全面体系管理；形成《佛山地区ISO15189不符合项分析报告》，提炼五院共性问题分析报告。

本次活动总协调人陈活强主任表示，首次交叉互审的成功不是终点，而是佛山医学检验质量协同提升的新起点。佛山市将把交叉互审纳入常态化机制，由各医院轮动组织，并可针对特定专题开展更精准的互审。2026年计划扩展增加3家拟申请ISO15189认可的医院，持续扩大区域检验质量“朋友圈”，共同向更高水平的区域检验质量标杆迈进。

供稿：检验科