广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务佛山工作站（以下简称“佛山工作站”）是由广东省药品监督管理局审评中心和佛山市市场监督管理局“省地共建”，于2025年2月7日揭牌成立。佛山工作站的批准设立，是继省药监局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站挂牌后的又一个“省地共建”成果，也是省内首个地市级药械注册指导服务工作站。佛山工作站依托市食品药品检验检测中心，目前在禅城区、南海区、三水区设有服务点，实行省药品监管局审评认证中心的一体化质量管理。

佛山工作站面向全市药品、医疗器械、化妆品企业提供“一对一”服务指导，跟踪培育具有创新潜力的药品、医疗器械产品，致力于打造五大服务新引擎：

一、审评认证服务

协助企业完成药品、医疗器械、化妆品的注册审评、生产许可认证及质量管理体系核查，确保产品合规上市。

二、前置咨询

在审评检查业务申请之前，面向企业提供前置沟通指导服务，提高申报材料质量，切实减少办理过程中的补正情况，节约企业的时间和资金成本。

三、技术指导与培训

为企业提供审评政策解读、技术标准培训及个性化咨询服务，助力企业提升研发与生产质控能力。

四、检验检测支持

依托佛山市食品药品检验检测中心先进的检测设备和专业团队，为企业提供全流程检验检测服务。

五、人才培养

协助集聚区所在地建设药械监管和技术支撑人才队伍强化人才储备，以适应当地生物医药产业持续发展的客观需要。

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