闯荡生物安全的江湖Ⅱ | 带你了解生物安全实验室分级
佛山疾控 2025-04-26 13:21

上期,我们学习了生物安全相关标识——红、黄、蓝、绿四种安全色(点击链接查看详情:闯荡生物安全的江湖,先从标识学起)
其中上文提及的“BSL - 4”是一种特定的警示标识,其上面标有“生物危害,授权人员方可进入”的字样,以及其他相关信息,如病原体名称、负责人、紧急联络电话等。这种特定标识通常会张贴在实验室门口。

其实BSL-4是生物安全实验室其中一个级别的缩写,有BSL-4,当然就有BSL-3、BSL-2和BSL-1。BSL,biosafety laboratory,即生物安全实验室,后面的数字则代表了生物安全实验室的等级高低。

生物安全实验室(biosafety laboratory ),也称生物安全防护实验室 (biosafety containment for laboratories),是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。生物实验室是进行与生物科相关的实验的场所。
生物安全实验室的应用领域非常广
建设和使用
生物安全实验室的机构主要有
医院和医疗中心:用于进行临床诊断、疾病监测和病原体研究。政府机构和公共卫生部门:疾病预防控制中心(CDC)设有多个生物安全实验室,用于疾病监测、病原体研究和突发公共卫生事件应对处置。农业研究机构:研究动植物病害,以及开发相应的防控措施。
我国根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平由低到高,将实验室分为一级、二级、三级和四级。生物安全一级防护水平最低,生物安全四级防护水平最高。国际上将生物实验室按照生物安全水平分为P1(Protection level 1)、P2、P3和P4四个等级,分别对应我国的BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4实验室。
适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物,如豚鼠疱疹病毒、大鼠白血病病毒。适用场景:多见于学校或医院基础实验室用于教学、操作灭活或无感染性样本。
适用于操作能够引起人类或动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物,如新冠病毒核酸、艾滋病毒抗体等。防护要求:需生物安全柜、实验室隔离设施和基本个人防护装备(如防护服、手套)Tips:BSL-2实验室分为普通型BSL-2实验室和加强型BSL-2实验室,后者需机械通风系统、负压环境和定向气流。适用场景:科研机构、高校和医疗机构操作未经培养的感染性材料,如人血清,各种体液,微生物实验室大多数都是这个等级的。
适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物,如新型冠状病毒、结核分枝杆菌分离培养。防护要求:双门隔离设计、负压环境、严格个人防护(如呼吸防护装置)适用场景:三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。我省部分高校和医疗卫生机构设有BSL-3级实验室,如中山大学、南方医科大学、广东省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心、广州市第八人民医院等。

适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物,如埃博拉病毒、天花病毒。防护要求:独立建筑、气密结构、正压防护服、空气多重过滤系统适用场景:BSL-4实验室是目前生物安全最高级别的实验室。本文第一张图标识的实验室,中国科学院武汉国家生物安全实验室,是目前我国唯一的BSL-4实验室,也是亚洲首个运行的BSL-4实验室,用于高危病原体研究。

三级、四级生物安全实验室统称为高等级生物安全实验室。当然,使用生物安全实验室操作有感染性的微生物,不单看微生物本身的危害程度,还要结合实验活动暴露风险、人员健康危害和环境损害可能与大小等因素综合评估,针对同一种病原体的不同实验活动,可在不同等级的生物安全实验室进行,如新冠病毒分离培养操作,需要在BSL-3实验室中进行,新冠病毒核酸检测属于未经培养的感染材料的操作或灭活材料的操作,按规定可在BSL-2实验室中进行,而灭活、无感染性材料的操作则可在BSL-1实验室进行。国家卫生健康委发布的《人间传染的病原微生物目录》(2023版)对此有明确规定。另外,在农业部门、科研机构和高校,还会看到有一种标识ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4的实验室,BSL前多了个“A”。A,也就是Animal动物,ABSL-1就是动物生物安全一级实验室,ABSL等级划分与BSL类同。

因为生物安全实验室操作有感染性危害的病原体和生物因子,国家非常重视其安全管理,在选址、设计、施工、投入使用、维护、意外事件处置等方面均进行了详尽而严格的规定。
新建、改建、扩建一、二级生物安全实验室应按规定要求向设区的市级卫生行政部门或兽医主管部门进行备案。从事一、二类病原微生物实验室活动的,还应在开展活动后5个工作日内报地级以上市级卫生行政部门备案,长期开展的在每个季度结束后5个工作日内备案。高等级生物安全实验室的建设需要国家发改、科技部门审查立项,运行前须通过实验室国家认可,开展实验活动前还须经国家或省级卫生健康行政部门批准。编辑:杜晓璇
声明:部分图片来源于网络,仅用作公益科普宣传,如侵删