以案说法

2023年8月20日，佛山市生态环境局禅城分局根据市监部门移交的线索，调查发现吴某经营的某器械有限公司、某科技有限公司2家公司，在未办理辐射安全许可证的情况下，在互联网上销售牙科X光机，涉嫌无证销售射线装置。

该2家公司在未取得辐射安全许可证的情况下销售便携式牙科x光机的行为涉嫌违反《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第十五条第一款“禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动”的规定。因此，拟对实际销售1台射线装置的某器械有限公司没收999元的违法所得，并处3.1万元的罚款；对某科技有限公司处3.1万元的罚款。

当事人行为涉嫌违反了《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第十五条第一款“禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动”的规定。

根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五十二条第一项，“违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期内改正；逾期未改正的，责令停产停业或者由原发证机关吊销许可证；有违法所得的，没收违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处1万元以上10万元以下的罚款。”

该案是佛山市查处的首例“无证销售射线装置”的行政执法案件。射线装置的使用关乎公众健康和环境安全，而往往更容易被忽略的是在销售环节。因此，销售射线装置的相关单位应完善相关制度，依法申领辐射安全许可证，不断提高从业人员的辐射安全意识和能力，确保区域环境安全，保障人民群众生命安全。

在过去，辐射安全相关监管更多聚焦于使用辐射设备的企业，因企业需要申领排污许可证，开展环评工作等，监管力度较大，也能较为及时地发现其环境违法行为。而对于销售辐射设备的企业，尤其是销售医疗器械的企业，因其多级经销商的复杂性，以及行业壁垒产生的法律盲区，容易产生此类无证销售射线装置的案件，导致“个例”变成“普遍”。

佛山市生态环境局禅城分局倡议：辖区内从事销售医疗器械的各企业，请积极开展自查，严格依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及相关法律法规开展射线装置销售，履行首位责任，依法依规从业。

中华人民共和国生态环境部《关于发布射线装置分类》的公告中明确了管理规定