与港澳同步!这个国际新药在佛山获批引进  | 市场监管动态
佛山市场监管 2023-06-05 18:24

守护“人间烟火地”,市场监管在行动!【市场监管动态】栏目为您梳理佛山市场监管部门最新动态。

搞不到“进口药”

这有!

近日,经广东省药品监督管理局核准,新型降脂药物“英克西兰”获批在佛山复星禅诚医院使用,成为佛山市首个通过“港澳药械通”政策引进并与港澳地区“同步”的国际新药。

“港澳药械通”是什么?

“港澳药械通”是经国务院授权,允许临床急需、已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。

“英克西兰”主要用于原发性高胆固醇血症(非家族性和杂合子型家族性)或混合性血脂异常的成年患者,作为饮食的辅助治疗,该品种的成功引进将为众多高血脂患者带来福音。

英克西兰(图源:佛山复星禅诚医院微信公众号)

随着“港澳药械通”政策在佛山全面落地,将会有越来越多本地患者更便捷、更有效地用上国际先进药械,不断满足患者临床急需用药用械需求。

下一步,佛山市市场监督管理局将进一步加强进口药械质量安全监管,推进港澳药械全过程追溯管理体系建设,保障群众用药用械安全,用好用足国家粤港澳大湾区政策,积极协助医疗机构合理引进先进药械产品,提升人民群众的幸福感、获得感、安全感,推动佛山市药械监管工作再上新台阶。

编辑:吕晓如
校审:蒋萍、郭子宁、刘丹红、李达樟

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